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AMAG recibe la autorización de márketing suiza para que el ferumoxytol trate anemia de deficiencia de hierro

AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMAG) anunció hoy que la dependencia suiza para los productos terapéuticos (Swissmedic) ha concedido la autorización de márketing en Suiza para el ferumoxytol, (iv) una terapia intravenosa del hierro para tratar anemia de deficiencia de hierro (IDA) en pacientes adultos con enfermedad de riñón crónica (CKD). Ferumoxytol era aprobado para la misma indicación en la unión europea en junio de 2012, y en los Estados Unidos y el Canadá bajo marca Feraheme® en junio de 2009 y diciembre de 2011, respectivamente.    

El socio de AMAG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, es responsable de la comercialización del ferumoxytol en Suiza, la UE y Canadá, entre otros territorios. Takeda proyecta lanzar ferumoxytol en Suiza bajo marca Rienso®. AMAG se da derecho para recibir derechos con gradas, de dos dígitos en ventas del producto en los territorios autorizados. AMAG tiene únicas derechas comerciales para Feraheme en los Estados Unidos.

La “extensión internacional es uno de cuatro ámbitos fundamentales de la oportunidad para Feraheme/Rienso, y las marcas de aprobación suizas continuadas progresan en este frente,” dijo a Guillermo Heiden, presidente y director general de AMAG. “Con los esfuerzos comerciales de Takeda, Feraheme/Rienso pronto esté disponible para los pacientes de la CKD en varios países en todo el mundo como nueva opción del tratamiento para su anemia de deficiencia de hierro. Creemos que estos lanzamientos del international, acoplados con la penetración de mercado continuada en los Estados Unidos, el potencial para una escritura de la etiqueta del IDA y una extensión amplias del mercado del hierro en conjunto IV, ofrecen avenidas múltiples del incremento para Feraheme.”

Source:

AMAG Pharmaceuticals, Inc.