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Le médicament de Constipation peut porter à des patients des USA le relief

Par Lynda Williams, Journaliste Supérieur de medwireNews

Les USA Food and Drug Administration (FDA) ont approuvé le linaclotide pour la demande de règlement de la constipation et du syndrome du côlon irritable idiopathiques continuels avec la constipation (IBS-C) dans les adultes.

Le type récepteur de cyclase de guanylate de C, des plaques d'immatriculation pour lequel ont été également limées en à l'Europe et au R-U, est approuvé à une dose de 145 µg/day, avec une attention enfermée dans une boîte qu'il est inapproprié pour des patients âgés moins de 17 ans.

Linaclotide s'est avéré pertinent pour la constipation idiopathique continuelle dans deux 12 essais de semaine publiés À la Revue de Médecine de la Nouvelle Angleterre en 2011. En Tout, 1276 patients ont été soignés avec µg/day du linaclotide 145 ou 290, ou le placebo.

Le point final primaire des défécations spontanées trois ou plus complets (CSBMs) par semaine plus une augmentation d'un ou plusieurs CSBMs pendant au moins les 9 des 12 semaines ont été réalisées par sensiblement plus de patients linaclotide-traités que des contrôles. Particulièrement, 21,2% et 16,0% de patients prenant 145 µg/day et 19,4% et 21,3% de ces 290 µg/day donnés ont atteint ces objectifs, respectivement, avec juste 3,3% et 6,0% de contrôles.

La Diarrhée était le seul effet inverse plaint par sensiblement plus de patients linaclotide-traités que des contrôles, affectant 4,2% des deux groupes de dosage.

Des Résultats ont été également enregistrés en Gastroentérologie pour deux essais de linaclotide présentés à l'Association Américaine de Gastroentérologie en 2011, expliquant son efficacité dans plus de 800 patients présentant des critères modifiés par contact d'IBS-C Rome II.

Le linaclotide donné de Patients 266 µg/day plus de 12 semaines suivies d'une période de quatre semaines de suppression étaient que les patients placebo-traités pour réaliser le point final combiné de 30% ou une réduction plus grande de douleur, trois CSBMs ou plus par semaine, et une augmentation au moins d'un CSBM par semaine pour 9 des 12 semaines (12,1 contre 5,1%). les patients Linaclotide-Traités étaient également que des contrôles pour contacter trois autres points finaux primaires et 10 points finaux secondaires.

Une réduction assimilée des symptômes a été également supportée d'une deuxième étude entreprise plus de 26 semaines ; la diarrhée était un effet secondaire classique dans les deux études.

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