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La droga di Costipazione può portare a pazienti degli STATI UNITI il sollievo

Da Lynda Williams, Reporter Senior dei medwireNews

Gli STATI UNITI Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato il linaclotide per il trattamento della sindrome di viscere irritabili e di costipazione idiopatica cronica con costipazione (IBS-C) in adulti.

Il tipo ricevitore di ciclasi del guanylate di C, le licenze per cui egualmente file Europa ed in REGNO UNITO, è approvato ad una dose di 145 µg/day, con un avviso inscatolato che è inadatto per i pazienti invecchiati meno di 17 anni.

Linaclotide è stato indicato per essere efficace per costipazione idiopatica cronica in due 12 prove di settimana pubblicate Nella Rivista di Medicina della Nuova Inghilterra nel 2011. In Tutto, 1276 pazienti sono stati curati con µg/day di linaclotide 145 o 290, o placebo.

Il punto finale primario i movimenti di viscere spontanei di tre o più completi (CSBMs) alla settimana più un aumento degli uno o più CSBMs durante almeno i 9 delle 12 settimane sono stati raggiunti da significantly more pazienti linaclotide-trattati che i comandi. Specificamente, 21,2% e 16,0% dei pazienti che catturano 145 µg/day e 19,4% e 21,3% di quelli dati 290 µg/day hanno raggiunto rispettivamente questi scopi, rispetto ad appena 3,3% e a 6,0% dei comandi.

La Diarrea era il solo effetto contrario riferito da significantly more pazienti linaclotide-trattati che i comandi, pregiudicanti 4,2% di entrambi i gruppi di dosaggio.

I Risultati egualmente sono stati riferiti in Gastroenterologia per due prove di linaclotide presentate all'Associazione Americana della Gastroenterologia nel 2011, dimostrando la sua efficacia dentro oltre 800 pazienti con i criteri modificati riunione di IBS-C Roma II.

I Pazienti dati a linaclotide 266 µg/day oltre 12 settimane seguite da un periodo di quattro settimane di ritiro erano sensibilmente più probabili di quanto i pazienti placebo-trattati raggiungere il punto finale combinato di 30% o maggior riduzione del dolore, tre o più CSBMs alla settimana e un aumento almeno di un CSBM alla settimana per 9 delle 12 settimane (12,1 contro 5,1%). i pazienti Linaclotide-Trattati erano egualmente sensibilmente più probabili dei comandi incontrare altri tre punti finali primari e 10 punti finali secondari.

Una simile riduzione dei sintomi egualmente è stata sostenuta dei secondi studi intrapresi oltre 26 settimane; la diarrea era un effetto secondario comune in entrambi gli studi.

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