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A droga da Constipação pode trazer a pacientes dos E.U. o relevo

Por Lynda Williams, Repórter Superior dos medwireNews

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o linaclotide para o tratamento da constipação e da síndrome do intestino irritável idiopáticas crônicas com constipação (IBS-C) nos adultos.

O tipo receptor do cyclase do guanylate de C, as licenças para que foram arquivadas igualmente em Europa e no REINO UNIDO, é aprovado em uma dose de 145 µg/day, com um aviso encaixotado que é inoportuno para os pacientes envelhecidos menos de 17 anos.

Linaclotide foi mostrado para ser eficaz para a constipação idiopática crônica em duas 12 experimentações da semana publicadas Na Revista de Medicina de Nova Inglaterra em 2011. Em tudo, 1276 pacientes foram tratados com o µg/day do linaclotide 145 ou 290, ou o placebo.

O valor-limite preliminar uns movimentos de entranhas espontâneos de três ou mais completos (CSBMs) pela semana mais um aumento dos uns ou vários CSBMs durante pelo menos 9 das 12 semanas foram conseguidos pacientes por mais significativamente linaclotide-tratados do que controles. Especificamente, 21,2% e 16,0% dos pacientes que tomam 145 µg/day e 19,4% e 21,3% daqueles dados 290 µg/day conseguiram estes objetivos, respectivamente, comparados com os apenas 3,3% e os 6,0% dos controles.

A Diarreia era o único efeito adverso relatado pacientes por mais significativamente linaclotide-tratados do que os controles, afetando 4,2% de ambos os grupos de dose.

Os Resultados foram relatados igualmente na Gastroenterologia para duas experimentações do linaclotide apresentadas na Associação Americana da Gastroenterologia em 2011, demonstrando sua eficácia dentro sobre 800 pacientes com critérios alterados reunião de IBS-C Roma II.

Os Pacientes dados linaclotide 266 µg/day sobre 12 semanas seguidas em um período de 4 semanas da retirada eram significativamente mais prováveis do que pacientes placebo-tratados conseguir o valor-limite combinado de 30% ou maior redução na dor, três ou mais CSBMs pela semana, e um aumento pelo menos de um CSBM pela semana para 9 das 12 semanas (12,1 contra 5,1%). os pacientes Linaclotide-Tratados eram igualmente significativamente mais prováveis do que controles encontrar outros três valores-limite preliminares e 10 valores-limite secundários.

Uma redução similar nos sintomas era estudo num segundo igualmente sustentado conduzido sobre 26 semanas; a diarreia era um efeito secundário comum em ambos os estudos.

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