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La droga del Estreñimiento puede traer a pacientes de los E.E.U.U. la relevación

Por Lynda Williams, Reportero Mayor de los medwireNews

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado el linaclotide para el tratamiento del síndrome del estreñimiento idiopático crónico y de intestino irritable con el estreñimiento (IBS-C) en adultos.

El tipo receptor de la ciclasa del guanylate de C, las licencias para el cual también se han limado en Europa y el REINO UNIDO, es aprobado en una dosis de 145 µg/day, con una alerta encajonada que es inadecuado para los pacientes envejecidos menos de 17 años.

Linaclotide fue mostrado para ser efectivo para el estreñimiento idiopático crónico en dos 12 juicios de la semana publicadas en La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra en 2011. En todos, trataron a 1276 pacientes con µg/day del linaclotide 145 o 290, o el placebo.

La punto final primaria de defecaciones espontáneas tres o más completos (CSBMs) por semana más un aumento de uno o más CSBMs durante por lo menos 9 de las 12 semanas fueron logradas por significantly more pacientes linaclotide-tratados que mandos. Específicamente, 21,2% y 16,0% de pacientes que tomaban 145 µg/day y 19,4% y 21,3% de ésos dados 290 µg/day lograron estas metas, respectivamente, comparadas con apenas 3,3% y 6,0% de mandos.

La Diarrea era el único efecto nocivo señalado por significantly more pacientes linaclotide-tratados que los mandos, afectando a 4,2% de ambos grupos de dosificación.

Los Resultados también fueron señalados en Gastroenterología para dos juicios del linaclotide presentadas en la Asociación Americana de la Gastroenterología en 2011, demostrando su eficacia hacia adentro sobre 800 pacientes con consideraciones modificadas reunión de IBS-C Roma II.

Los Pacientes dados linaclotide 266 µg/day durante 12 semanas seguidas por un período de cuatro semanas del repliegue eran más probables que pacientes placebo-tratados lograr la punto final combinada del 30% o mayor reducción en dolor, tres o más CSBMs por semana, y un aumento por lo menos de un CSBM por la semana para 9 de las 12 semanas (12,1 comparado con 5,1%). los pacientes Linaclotide-Tratados eran también más probables que mandos resolver tres otras puntos finales primarias y 10 puntos finales secundarias.

Una reducción similar en síntomas también fue sostenida en un segundo estudio conducto durante 26 semanas; la diarrea era un efecto secundario común en ambos estudios.

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