NIH attribue le contrat d'Immunetics $3.7M SBIR pour le test de dépistage de sang d'infection de Babesia

Immunetics, Inc., a reçu des $3,7 millions, un contrat biennal de SBIR du coeur national, un poumon et un institut de sang, une agence des instituts de la santé nationaux (NIH), pour supporter des tests cliniques d'un test de dépistage neuf de sang pour l'infection de Babesia.

« Quand le test de dépistage recense les donneurs anticorps-réactifs, nous inscrirons et conduirons le contrôle rigoureux des échantillons don-dérivés et complémentaires provenant de donneurs de sorte que nous puissions plus entièrement comprendre l'histoire naturelle de l'infection de Babesia dans les donneurs asymptomatiques »

« Babesia est parmi les premiers dangers infectieux à la sécurité de sang et, actuellement, il n'y a aucun test qualifié procurable. Le contrat de NIH nous permettra d'adresser cet écartement dans la sécurité de sang avec le premier test rentable conçu pour l'examen critique de haut-débit de l'approvisionnement en sang. Nous sommes honorés pour avoir été confiés par NIH pour mener à bien cette mission de santé publique, » a dit Andrew E. Levin, Ph.D., Président Directeur Général d'Immunetics et directeur scientifique.

Babesia est un parasite qui est transmis par les mêmes tirets qui transmettent la maladie de Lyme. Tandis qu'il est souvent asymptomatique dans les personnes en bonne santé, l'infection de Babesia peut mener à sévère ou à la maladie mortelle, particulièrement dans les patients immunodéprimés. Les parasites peuvent rester viables dans les dons du sang et infecter des bénéficiaires de transfusion. Ces dernières années, neuf cas fatals de babésiase transfusion-transmise ont été rapportés. Contrôle effectué par le centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) indiqué plus de 1.000 cas d'infection au niveau national en 2011 - un numéro qui semble se développer. La nourriture des USA et l'administration de médicaments (FDA) parrainée un atelier en 2008 concentré sur la babésiase comme danger apparaissant à l'approvisionnement en sang, et le comité consultatif de produits sanguins ont convoqué une session en 2010 pour informer la FDA aux approches à l'examen critique de sang pour Babesia.

L'attribution du contrat permettra à Immunetics de porter son test de Babesia, développé sous le support initial de NIH, par des tests cliniques et le licensure de réglementation. Les essais seront effectués en collaboration avec l'institut de recherches de systèmes de sang de San Francisco, Californie, et les solutions créatives de contrôle les solutions créatives de contrôle de Tempe, Arizona vérifie actuel environ 25% de l'approvisionnement en sang des USA, y compris des régions endémiques pour l'agent parasite. Le test de Babesia sera au commencement effectué aux laboratoires des solutions créatives traversantes procurables de contrôle.

« Nous attendons avec intérêt de partnering avec Immunetics et BSRI dans le procédé de développement et d'approbation de FDA d'une analyse de Babesia pour l'usage dans l'examen critique de sang, » a dit le Président créatif Sally Caglioti de solutions de contrôle. « C'est toujours notre intention pour offrir les services novateurs qui fournissent à nos propriétaires le meilleur contrôle de distributeur possible. La collaboration active dans le développement des tests diagnostique qui adaptent les besoins immédiats de la communauté d'opérations bancaires de sang est la prochaine opération logique pour supporter la mission de CTS. »

« Quand le test de dépistage recense les donneurs anticorps-réactifs, nous inscrirons et conduirons le contrôle rigoureux des échantillons don-dérivés et complémentaires provenant de donneurs de sorte que nous puissions plus entièrement comprendre l'histoire naturelle de l'infection de Babesia dans les donneurs asymptomatiques, » avons dit Michael P. Busch, M.D., Ph.D., directeur d'institut de recherches de systèmes de sang et vice-président principal pour la recherche et affaires scientifiques aux systèmes de sang. « L'information que nous dérivons aidera à guider le développement des polices sur la façon dont le test peut être employé le plus effectivement. Elle déterminera également si et comment les donneurs qui ont eu un résultat positif sur le test de dépistage pourraient en toute sécurité donner à l'avenir. »

Source:

Immunetics Inc.