NIH assegna il contratto di Immunetics $3.7M SBIR per l'esame del sangue di babesiosi

Immunetics, Inc., ha ricevuto i $3,7 milioni, un contratto biennale di SBIR dal cuore nazionale, un polmone e un istituto di sangue, un'agenzia degli istituti della sanità nazionali (NIH), per supportare i test clinici di nuovo esame del sangue per babesiosi.

“Quando la prova di selezione identifica i donatori anticorpo-reattivi, iscriveremo e condurremo la prova rigorosa del donazione-derivato di e continueremo i campioni da quei donatori in moda da poterci più completamente capire noi la storia naturale di babesiosi in donatori asintomatici„

“Babesia è fra le minacce contagiose superiori contro la sicurezza di sangue e, attualmente, non c'è prova conceduta una licenza a disponibile. Il contratto di NIH permetterà che noi indirizziamo questo spazio nella sicurezza di sangue con la prima prova redditizia progettata per la selezione di alto-capacità di lavorazione dell'offerta di sangue. Siamo onorati per essere affidati da NIH per effettuare questa missione di salute pubblica,„ ha detto Andrew E. Levin, Ph.D., direttore generale di Immunetics e Direttore scientifico.

Babesia è un parassita che è trasmesso dalle stesse tacche che trasmettono la malattia di Lyme. Mentre è spesso asintomatico in gente in buona salute, la babesiosi può piombo alla malattia severa o interna, particolarmente in pazienti immunocompromised. I parassiti possono rimanere possibili nelle donazioni di sangue ed infettare i destinatari della trasfusione. Negli ultimi anni, nove casi interni della babesiosi trasfusione-trasmessa sono stati riferiti. Sorveglianza effettuata dal centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) rivelatore oltre 1.000 casi dell'infezione in tutta la nazione nel 2011 - un numero che sembra svilupparsi. L'amministrazione dell'alimento & della droga degli Stati Uniti (FDA) ha patrocinato un seminario nel 2008 messo a fuoco sulla babesiosi come minaccia emergente contro l'offerta di sangue ed il comitato consultivo dei prodotti di sangue ha convocato nel 2010 una riunione per consigliare FDA sugli approcci alla selezione di sangue per Babesia.

L'aggiudicazione di appalti permetterà a Immunetics di portare la sua prova di Babesia, sviluppata nell'ambito del supporto iniziale di NIH, con i test clinici e il licensure regolatore. Le prove saranno effettuate in collaborazione con l'istituto di ricerca dei sistemi di sangue di San Francisco, California e le soluzioni creative di prova soluzioni creative di prova di Tempe, Arizona corrente prova circa 25% dell'offerta di sangue degli Stati Uniti, compreso le regioni endemiche ad agente parassitario. La prova di Babesia inizialmente sarà effettuata ai laboratori delle soluzioni creative dirette disponibili di prova.

“Aspettiamo con impazienza di partnering con Immunetics e BSRI nel trattamento di approvazione di FDA e di sviluppo di un'analisi di Babesia per uso nella selezione di sangue,„ ha detto Presidente creativo Sally Caglioti delle soluzioni di prova. “È sempre la nostra intenzione per offrire i servizi innovatori che forniscono ai nostri clienti la migliore prova erogatrice possibile. La collaborazione attiva nello sviluppo dei test diagnostici che misura i bisogni immediati della comunità di attività bancarie di sangue è il punto logico seguente per supportare la missione di CTS.„

“Quando la prova di selezione identifica i donatori anticorpo-reattivi, iscriveremo e condurremo la prova rigorosa del donazione-derivato di e continueremo i campioni da quei donatori in moda da poterci più completamente capire noi la storia naturale di babesiosi in donatori asintomatici,„ abbiamo detto Michael P. Busch, M.D., Ph.D., Direttore dell'istituto di ricerca dei sistemi di sangue e vicepresidente senior per la ricerca ed affari scientifici ai sistemi di sangue. “Le informazioni che deriviamo contribuiranno a guidare lo sviluppo delle polizze su come la prova può essere usata il più efficacemente. Egualmente determineranno se e come i donatori che hanno avuti un risultato positivo sulla prova di selezione potrebbero donare sicuro in futuro.„

Source:

Immunetics Inc.