NIH concede o contrato de Immunetics $3.7M SBIR para o teste de selecção do sangue da infecção de Babesia

Immunetics, Inc., recebeu uns $3,7 milhões, um contrato bienal de SBIR do coração nacional, um pulmão e um instituto do sangue, uma agência dos institutos de saúde nacionais (NIH), para apoiar ensaios clínicos de um teste de selecção novo do sangue para a infecção de Babesia.

“Quando o teste de selecção identifica doadores anticorpo-reactivos, nós registraremos e conduziremos o teste rigoroso do doação-derivado e continuaremos amostras daqueles doadores de modo que nós possamos mais inteiramente compreender a história natural da infecção de Babesia em doadores assintomáticos”

“Babesia está entre as ameaças infecciosas superiores à segurança do sangue e, presentemente, não há nenhum teste licenciado disponível. O contrato de NIH permitirá que nós enderecem esta diferença na segurança do sangue com o primeiro teste eficaz na redução de custos projetado para a selecção da alto-produção do fluxo sanguíneo. Nós somos honrados para ter sido confiados por NIH para realizar esta missão da saúde pública,” disse Andrew E. Levin, Ph.D., director geral de Immunetics e director científico.

Babesia é um parasita que seja transmitido pelos mesmos tiquetaques que transmitem a doença de Lyme. Quando for frequentemente assintomático em povos saudáveis, a infecção de Babesia pode conduzir à doença severa ou fatal, especialmente em pacientes immunocompromised. Os parasita podem permanecer viáveis em doações de sangue e contaminar receptores da transfusão. Nos últimos anos, nove casos fatais do babesiosis transfusão-transmitido foram relatados. Fiscalização realizada pelos centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC) revelados sobre 1.000 casos da infecção por todo o país em 2011 - um número que pareça crescer. A administração do alimento & da droga dos E.U. (FDA) patrocinou uma oficina centrada em 2008 sobre o Babesiosis como uma ameaça emergente ao fluxo sanguíneo, e o comité consultivo dos produtos do sangue reuniu uma reunião em 2010 para recomendar o FDA em aproximações à selecção do sangue para Babesia.

A concessão de contrato permitirá Immunetics de trazer seu teste de Babesia, desenvolvido sob o apoio inicial de NIH, com os ensaios clínicos e o licensure regulador. As experimentações serão realizadas em colaboração com o instituto de investigação dos sistemas do sangue de San Francisco, Califórnia, e as soluções criativas do teste soluções criativas do teste de Tempe, o Arizona testam actualmente aproximadamente 25% do fluxo sanguíneo dos E.U., incluindo as regiões endémicos para o agente parasítico. O teste de Babesia será feito inicialmente aos laboratórios das soluções criativas directas disponíveis do teste.

“Nós olhamos para a frente a partnering com Immunetics e BSRI no processo da revelação e de aprovação do FDA de um ensaio de Babesia para o uso na selecção do sangue,” disse o presidente criativo Sally Caglioti das soluções do teste. “É sempre nossa intenção para oferecer os serviços inovativos que fornecem nossos clientes o melhor teste fornecedor possível. A colaboração activa na revelação dos testes de diagnóstico que cabem as necessidades imediatas da comunidade da operação bancária do sangue é a etapa lógica seguinte para apoiar a missão de CTS.”

“Quando o teste de selecção identifica doadores anticorpo-reactivos, nós registraremos e conduziremos o teste rigoroso do doação-derivado e continuaremos amostras daqueles doadores de modo que nós possamos mais inteiramente compreender a história natural da infecção de Babesia em doadores assintomáticos,” dissemos Michael P. Busch, M.D., Ph.D., director do instituto de investigação dos sistemas do sangue e vice-presidente superior para a pesquisa e casos científicos em sistemas do sangue. “A informação que nós derivamos ajudará a guiar a revelação das políticas em como o teste pode ser usado o mais eficazmente. Igualmente determinará se e como os doadores que tiveram um resultado positivo no teste de selecção poderiam com segurança doar no futuro.”

Source:

Immunetics Inc.