NIH concede el contrato de Immunetics $3.7M SBIR para la prueba de cribado de la sangre de la infección de Babesia

Immunetics, Inc., ha recibido $3,7 millones, un contrato de dos años de SBIR del corazón nacional, un pulmón y a un instituto de la sangre, una dependencia de los institutos de la salud nacionales (NIH), para soportar juicios clínicas de una nueva prueba de cribado de la sangre para la infección de Babesia.

“Cuando la prueba de cribado determina a donantes anticuerpo-reactivos, alistaremos y conducto la prueba rigurosa de donación-derivado y seguiremos muestras de esos donantes de modo que poder entender más completo la historia natural de la infección de Babesia en donantes asintomáticos”

“Babesia está entre las amenazas infecciosas superiores para el seguro de la sangre y, no hay actualmente prueba autorizada disponible. El contrato de NIH permitirá que dirijamos este entrehierro en seguro de la sangre con la primera prueba de poco costo diseñada para la investigación de la alto-producción del abastecimiento de sangre. Nos honran para haber sido confiados por NIH para realizar esta misión de la salud pública,” dijo a Andrew E. Levin, Ph.D., director general de Immunetics y director científico.

Babesia es un parásito que es transmitido por las mismas señales que transmiten la enfermedad de Lyme. Mientras que es a menudo asintomático en gente sana, la infección de Babesia puede llevar a la enfermedad severa o fatal, especialmente en pacientes immunocompromised. Los parásitos pueden seguir siendo viables en donaciones de sangre e infectar a beneficiarios de la transfusión. Estos últimos años, nueve casos fatales de babesiasis transfusión-transmitida se han denunciado. Vigilancia realizada por los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC) reveladores sobre 1.000 casos de infección por toda la nación en 2011 - un número que aparece crecer. La administración de la comida y de la droga de los E.E.U.U. (FDA) patrocinó un taller centrado en 2008 en babesiasis como amenaza emergente para el abastecimiento de sangre, y el comité consultivo de los productos de la sangre convocó una reunión en 2010 para aconsejar el FDA en aproximaciones a la investigación de la sangre para Babesia.

La adjudicación del contrato permitirá a Immunetics traer su prueba de Babesia, desarrollada bajo apoyo inicial de NIH, con juicios clínicas y licensure regulador. Las juicios serán realizadas en colaboración con el instituto de investigación de los sistemas de la sangre de San Francisco, California, y las soluciones creativas de la prueba las soluciones creativas de la prueba de Tempe, Arizona prueban actualmente el cerca de 25% del abastecimiento de sangre de los E.E.U.U., incluyendo las regiones endémicas para el agente parásito. La prueba de Babesia inicialmente será hecha los laboratorios de las soluciones creativas directas disponibles de la prueba.

“Observamos adelante a partnering con Immunetics y BSRI en el proceso del revelado y de aprobación del FDA de un análisis de Babesia para el uso en la investigación de la sangre,” dijo a presidente creativo Sally Caglioti de las soluciones de la prueba. “Es siempre nuestro intento para ofrecer los servicios innovadores que proveen de nuestros clientes la mejor prueba dispensadora de aceite posible. La colaboración activa en el revelado de las pruebas diagnósticas que ajustan las necesidades inmediatas de la comunidad de las actividades bancarias de la sangre es el paso lógico siguiente para soportar la misión de CTS.”

“Cuando la prueba de cribado determina a donantes anticuerpo-reactivos, alistaremos y conducto la prueba rigurosa de donación-derivado y seguiremos muestras de esos donantes de modo que poder entender más completo la historia natural de la infección de Babesia en donantes asintomáticos,” dijimos a Michael P. Busch, M.D., Ph.D., director del instituto de investigación de los sistemas de la sangre y vicepresidente para la investigación y asuntos científicos en los sistemas de la sangre. “La información que derivamos ayudará a conducir el revelado de planes de acción en cómo la prueba se puede utilizar lo más eficazmente posible. También determinará si y cómo los donantes que han tenido un resultado positivo en la prueba de cribado podrían donar con seguridad en el futuro.”

Source:

Immunetics Inc.