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NOXXON comienza la juicio de IIa de la fase NOX-A12 en el milímetro recaído

NOXXON Pharma anunció hoy el tratamiento de la primera cohorte de tres pacientes del mieloma (MM) múltiple en una juicio clínica de IIa de la fase de su anti-CXCL12/SDF-1 (CXC ligand 12/Factor-1 Célula-Derivado Stromal) Spiegelmer NOX-A12® del chemokine. La transmisión de señales CXCL12 se ha mostrado para desempeñar un papel importante en la patofisiología del milímetro, especialmente en la acción recíproca de las células del milímetro con el microambiente de la médula. Inhibiendo esta acción recíproca NOX-A12 sensibiliza a las células cancerosas a la quimioterapia.

Ésta es la tercera juicio de IIa de la fase que NOXXON ha comenzado este año que seguía NOX-E36 la fase IIa para el tratamiento de la nefropatía diabética en junio y NOX-A12 la fase IIa para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en julio.

El milímetro es un cáncer hematológico o de sangre que se convierte en la médula en la cual las células anticuerpo-que producen normales transforman en mieloma malo. El incremento de las células cancerosas en la médula ciega la producción de glóbulos normales y de anticuerpos, y también causa las lesiones que debilitan el hueso. Según el Instituto Nacional del Cáncer de los E.E.U.U. (NCI), el milímetro es el segundo cáncer de sangre común en los Estados Unidos y explica el aproximadamente un por ciento de todos los cánceres.

El multicentro de NOXXON, abierto-escritura de la etiqueta, estudio incontrolado conducto en Europa en 28 pacientes recaídos del milímetro que eran todos tratados previamente para su cáncer. Los pacientes recibirán NOX-A12 conjuntamente con una terapia del fondo de Velcade/bortezomib® y del dexamethasone (VD). El tratamiento de la combinación con NOX-A12 y VD ocurrirá en 8 ciclos de 21 días, con un período de la continuación de un año. Cada paciente recibirá hasta tres diversas dosis de NOX-A12 como parte de una titulación individualizada de la dosis. La punto final primaria de la eficacia del estudio será la tasa de respuesta total, que incluye a pacientes con reacciones completas y parciales a la terapia. NOXXON prevee que los resultados interinos estén disponibles a finales de 2012.

Aunque VD sea una de las terapias establecidas para el milímetro, sigue siendo necesidad importante de la terapia perfeccionada en pacientes recaídos. Las publicaciones recientes indican que la tasa de respuesta completa para la terapia de VD del milímetro recaído/refractario es el aproximadamente 17%.

NOX-A12 es el único agente anticáncer en el revelado clínico activo que neutraliza CXCL12, de tal modo dando por resultado una cuadra completa de la transmisión de señales CXCL12 a través de sus dos receptores, CXCR4 y CXCR7. Los agentes competentes en juicios clínicas actúan actualmente en el nivel del receptor e inhiben solamente CXCR4.

De acuerdo con la información del NCI, la Sociedad del Cáncer americana y la base de datos de GLOBOCAN, NOXXON estima que hay pacientes de aproximadamente 100.000 milímetros que requieren el tratamiento cada año en los mercados combinados del EU-5 (Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido), de Japón y de los Estados Unidos.

Source:

NOXXON Pharma