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A.P. Pharma resoumet l'avis de conformité APF530 avec la FDA pour la prévention de CINV

A.P. Pharma, Inc. (OTCBB : APPA), une société pharmaceutique de spécialité, aujourd'hui annoncée qu'elle a resoumis son application neuve de médicament (NDA) aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour son candidat de produit de fil, APF530, pour la prévention de nausée chimiothérapie-induite et du vomissement aigu- et de retarder-début (CINV). A.P. Pharma s'attend la confirmation de l'acceptation de la FDA et à une date d'objectif de Loi (PDUFA) de redevance d'utilisation de médicament délivré sur ordonnance dans les prochaines semaines. La compagnie anticipe une révision de six mois par la FDA.    

« La resoumission de l'avis de conformité APF530 est une étape pivotalement pour A.P. Pharma et porte à cette option thérapeutique importante une opération plus près des malades du cancer souffrant de CINV, » a dit John B. Whelan, président directeur général de A.P. Pharma. « Maintenant que nous avons resoumis l'avis de conformité, notre orientation changera de vitesse aux activités de pré-mercatique et de pré-commercialisation en prévision de l'approbation potentielle de FDA d'APF530. »     

Source:

 A.P. Pharma, Inc.