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A.P. Il Pharma ripresenta APF530 NDA con FDA per la prevenzione di CINV

A.P. Pharma, Inc. (OTCBB: APPA), una ditta farmaceutica di specialità, oggi annunciata che ha ripresentato la sua nuova applicazione della droga (NDA) negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per il suo candidato del prodotto del cavo, APF530, per la prevenzione dadi nausea e da di vomito indotti da chemioterapia di ritardare-inizio ed acuti (CINV). A.p. Il Pharma prevede la conferma dell'accettazione da FDA e una data di scopo di Legge della quota a carico dell'utente (PDUFA) del farmaco da vendere su ricetta medica nelle prossime settimane. La società prevede un esame di sei mesi da FDA.    

“La ripresentazione del APF530 NDA è una pietra miliare chiave per A.P. Pharma e porta a questa opzione terapeutica importante un punto più vicino ai malati di cancro che soffrono da CINV,„ ha detto John B. Whelan, presidente e direttore generale di A.P. Pharma. “Ora che abbiamo ripresentato il NDA, il nostro fuoco si sposterà alle attività di pre-commercializzazione e di pre-introduzione sul mercato in attesa di approvazione potenziale di FDA di APF530.„     

Source:

 A.P. Pharma, Inc.