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A.P. Pharma submete novamente APF530 NDA com o FDA para a prevenção de CINV

A.P. Pharma, Inc. (OTCBB: APPA), uma companhia farmacéutica da especialidade, anunciada hoje que submeteu novamente sua aplicação nova da droga (NDA) aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu candidato do produto do chumbo, APF530, para a prevenção de agudo e do atrasar-início quimioterapia-induziram a náusea e o vômito (CINV). A.P. Pharma espera a confirmação da aceitação do FDA e uma tâmara do objetivo do acto da taxa (PDUFA) de usuário do medicamento de venta com receita dentro das próximas semanas. A empresa antecipa uma revisão de seis meses pelo FDA.    

“O resubmission do APF530 NDA é um marco miliário giratório para A.P. Pharma e traz a esta opção terapêutica importante uma etapa mais perto das pacientes que sofre de cancro que sofrem de CINV,” disse John B. Whelan, presidente e director-geral de A.P. Pharma. “Agora que nós submetemos novamente o NDA, nosso foco deslocará às actividades do pre-mercado e da pre-comercialização em antecipação à aprovação potencial do FDA de APF530.”     

Source:

 A.P. Pharma, Inc.