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A.P. Pharma resomete APF530 NDA con el FDA para la prevención de CINV

A.P. Pharma, Inc. (OTCBB: APPA), una compañía farmacéutica de la especialidad, anunciada hoy que ha resometido su nuevo uso de la droga (NDA) a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para su candidato del producto del guía, APF530, para la prevención de agudo y del demorar-inicio quimioterapia-indujeron náusea y vomitar (CINV). A.P. Pharma cuenta con la confirmación de la aceptación del FDA y una fecha de la meta del acto (PDUFA) de la cuota de usuario del medicamento de venta con receta dentro de las próximas semanas. La compañía anticipa una revista de seis meses por el FDA.    

“La resumisión del APF530 NDA es una piedra miliaria giratoria para A.P. Pharma y trae a esta opción terapéutica importante un paso más cercano a los enfermos de cáncer que sufren de CINV,” dijo a Juan B. Whelan, presidente y director general de A.P. Pharma. “Ahora que hemos resometido el NDA, nuestro foco cambio a las actividades previas a la comercialización y de la pre-comercialización antes de la aprobación potencial del FDA de APF530.”     

Source:

 A.P. Pharma, Inc.