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Synta annonce des résultats d'essai de la phase 2b de ganetespib sur NSCLC

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ : SNTA) a aujourd'hui annoncé des résultats d'une analyse intérimaire de la partie de la phase 2b de l'essai de GALAXIE, une étude globale, randomisée, multicentre de la phase 2b/3 conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'inhibiteur du fil Hsp90 de la compagnie, ganetespib, comme demande de règlement de deuxième-line pour le non-petit cancer de poumon avancé de cellules (NSCLC). Les résultats ont montré la bonne tolérabilité pour la combinaison du ganetespib (G) et du docetaxel (d), ainsi que les améliorations signicatives dans la survie générale (OS) dans des patients d'adénocarcinome recevant le docetaxel plus le ganetespib comparé à ceux recevant seul le docetaxel. Les résultats ont été présentés par Suresh Ramalingam, DM, professeur, hématologie et oncologie médicale, et directeur, programme thoracique de translation de malignités, de l'institut de cancer de Winship de l'université d'Emory, en séance d'affiche à la société européenne pour le congrès 2012 d'oncologie médicale à Vienne, l'Autriche. Une copie de l'affiche est procurable chez http://www.syntapharma.com/documents/Ganetespib_GALAXY_ESMO_2012_Poster.pdf.

L'essai de GALAXIE est basé sur un modèle à deux étages et de fonctionnement adaptatif. Le du premier étage, randomisé, préliminaire, 240 partie patiente de la phase 2b de l'essai inscrit les patients de l'étape IIIB/IV NSCLC qui ont progressé après une ligne antérieure de traitement, et est conçu pour recenser la population des patients, définie par biomarqueur ou toute autre caractéristique de la maladie, pour l'avancement dans la phase 3 parties de l'essai.

Une analyse intérimaire planification pour quand approximativement 80% des patients d'adénocarcinome de l'objectif 240 avait été inscrit. Un total de 187 patients ont été inscrits au moment de l'analyse, dont 172 patients avaient été présentés dans la base de données clinique au moment de la coupure de caractéristiques.

« Les résultats préliminaires de la GALAXIE indiquent que l'ajout du ganetespib au docetaxel est bien toléré et peut améliorer des résultats dans les patients comparés seul au docetaxel, » ont dit M. Ramalingam, un investigateur principal de l'étude. « Ceci comprend des améliorations prometteuses dans la survie vue en travers de la population grande d'adénocarcinome ainsi que dans des populations des patients de prédéfinis de clavette. Un régime bien-toléré de combinaison qui étend la survie liée au traitement de récupération dans NSCLC répondra à un besoin beaucoup attendu d'améliorer le niveau de soins actuel. »

La désignation d'objectifs de la dépendance des voies d'accroissement et de prolifération de cellule cancéreuse à l'égard le chaperon Hsp90 représente une voie neuve d'interrompre la signalisation de cellule cancéreuse et de réduire l'agressivité de tumeur. L'inhibition Hsp90 par le ganetespib empêche simultanément des voies de cancer-introduction critiques de multiple, y compris des voies responsables de la métastase, de l'angiogenèse, et de la résistance de tumeur aux traitements conventionnels.

La « inhibition de chaperon offre une troisième approche à viser des voies d'accroissement de cancer, distinctes des inhibiteurs de kinase ou des anticorps, qui visent un gestionnaire oncogène unique. Ganetespib peut être le premier composé pour débloquer le potentiel vrai de l'inhibition de chaperon, changeant effectivement la biologie des tumeurs, » a dit doyen Fennell, PhD, FRCP, FRCPI, professeur de l'oncologie médicale thoracique aux centres hospitaliers universitaires de Leicester, aussi un investigateur principal de l'essai de GALAXIE. « L'importance et la régularité de l'amélioration qui a été observée dans cette analyse ont dépassé nos attentes pour des essais de cette étape. Nous sommes tous qui attendent avec intérêt les résultats de profilage cliniques et moléculaires finaux de cette partie de l'essai de GALAXIE, et à porter ce composé passionnant aux patients. »

« L'objectif de l'analyse intérimaire présentée aujourd'hui était de recenser le meilleur choix de la population des patients et modèle d'essai pour transitioning à l'étape de la phase 3 de l'étude, » a dit Safi R. Bahcall, PhD, Président et Directeur Général de Synta. « L'activité variée vue dans les résultats a présenté aujourd'hui le support avançant dans l'étape de la phase 3 dans tous les patients d'adénocarcinome. Les résultats ont fourni un ensemble de données riche que nous employons pour optimiser et De-risque l'étape de la phase 3 du programme. Nous sommes pleins d'espoir que ce prochain stade de développement mènera à une option neuve de demande de règlement pour des patients combattant cette maladie dévastatrice. »

L'achèvement d'adhérence de l'étape de la phase 2b de l'essai de GALAXIE et le passage à l'étape de la phase 3 sont prévus dans le courant de l'année. Fondé sur des hypothèses actuelles, la compagnie anticipe que la phase 3 inscrira approximativement 500 patients d'adénocarcinome, avec la survie générale comme point final primaire. Des découvertes de biomarqueur et toute autre expérience patiente de choix et de demande de règlement de l'étape de la phase 2b seront comportées au modèle de l'étape de la phase 3. Une annonce avec les petits groupes complémentaires de la phase 3 est anticipée dans le courant de l'année, après discussion avec des autorités de régulation.  

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.