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Synta anuncia resultados da experimentação da fase 2b do ganetespib em NSCLC

Synta Fármacos Corp. (NASDAQ: SNTA) anunciou hoje resultados de uma análise provisória da parcela da fase 2b da experimentação da GALÁXIA, um estudo global, randomized, multicentrado da fase 2b/3 projetado avaliar a eficácia e a segurança do inibidor do chumbo Hsp90 da empresa, ganetespib, como a segundo-linha tratamento para câncer pulmonar não-pequeno avançado da pilha (NSCLC). Os resultados mostraram a boa tolerabilidade para a combinação do ganetespib (g) e do docetaxel (d), assim como as melhorias significativas na sobrevivência total (OS) nos pacientes do adenocarcinoma que recebem o docetaxel mais o ganetespib compararam àquelas que recebem o docetaxel apenas. Os resultados foram apresentados por Suresh Ramalingam, DM, professor, hematologia & oncologia médica, e director, programa torácico Translational das malignidades, do instituto do cancro de Winship da universidade de Emory, em uma sessão do cartaz na sociedade européia para o congresso 2012 médico da oncologia em Viena, Áustria. Uma cópia do cartaz está disponível em http://www.syntapharma.com/documents/Ganetespib_GALAXY_ESMO_2012_Poster.pdf.

A experimentação da GALÁXIA é baseada em um projecto de duas fases, operacionalmente adaptável. A primeira fase, randomized, aberto-etiqueta, 240 parcela paciente da fase 2b da experimentação está registrando os pacientes da fase IIIB/IV NSCLC que progrediram depois de uma linha prévia de terapia, e é projectada identificar a população paciente, definida pelo biomarker ou pela outra característica da doença, para o avanço na fase 3 parcelas da experimentação.

Uma análise provisória foi planeada para quando aproximadamente 80% dos pacientes do adenocarcinoma do alvo 240 tinha sido registrado. Um total de 187 pacientes foi registrado na altura da análise, de que 172 pacientes tinham sido inscritos na base de dados clínica na altura da interrupção dos dados.

“Os resultados preliminares da GALÁXIA indicam que a adição de ganetespib ao docetaxel bem está tolerada e pode melhorar resultados nos pacientes comparados ao docetaxel apenas,” disseram o Dr. Ramalingam, um investigador principal do estudo. “Isto inclui melhorias prometedoras na sobrevivência vista através da população larga do adenocarcinoma assim como em populações pacientes predefinidas chave. Um regime bem-tolerado da combinação que estenda a sobrevivência associada com a terapia do salvamento em NSCLC encontrará uma necessidade muito esperada de melhorar o padrão de cuidado actual.”

Visar a dependência de caminhos do crescimento e da proliferação da célula cancerosa no acompanhante Hsp90 representa uma maneira nova de interromper a sinalização da célula cancerosa e de reduzir a agressividade do tumor. A inibição Hsp90 pelo ganetespib inibe simultaneamente os caminhos depromoção críticos do múltiplo, incluindo os caminhos responsáveis para a metástase do tumor, a angiogênese, e a resistência às terapias convencionais.

Do “a inibição acompanhante oferece uma terceira aproximação a visar os caminhos do crescimento do cancro, distintos dos inibidores da quinase ou dos anticorpos, que visam um único motorista oncogenic. Ganetespib pode ser o primeiro composto para destravar o potencial verdadeiro da inibição do acompanhante, mudando eficazmente a biologia dos tumores,” disse o decano Fennell, PhD, FRCP, FRCPI, professor da oncologia médica torácica nos hospitais da universidade de Leicester, também um investigador principal da experimentação da GALÁXIA. “O valor e a consistência da melhoria que foi observada nesta análise excederam nossas expectativas para experimentações desta fase. Nós somos todos que olham para a frente aos resultados de perfilamento clínicos e moleculars finais desta parcela da experimentação da GALÁXIA, e a trazer este composto emocionante aos pacientes.”

“O objetivo da análise provisória apresentada hoje era identificar a melhor escolha da população paciente e projecto da experimentação para transitioning à fase da fase 3 do estudo,” disse Safi R. Bahcall, PhD, presidente e director geral de Synta. “A actividade variada considerada nos resultados apresentou hoje o apoio que avança na fase da fase 3 em todos os pacientes do adenocarcinoma. Os resultados renderam uma série de dados rica que nós nos usássemos para aperfeiçoar e de-risco a fase da fase 3 do programa. Nós somos esperançosos que esta fase seguinte da revelação conduzirá a uma opção nova do tratamento para os pacientes que lutam esta doença devastador.”

A conclusão do registro da fase da fase 2b da experimentação da GALÁXIA e a transição à fase da fase 3 são esperadas no fim deste ano. Baseado em suposições actuais, a empresa antecipa que a fase 3 registrará aproximadamente 500 pacientes do adenocarcinoma, com sobrevivência total como um valor-limite preliminar. Os resultados do Biomarker e a outra experiência paciente da selecção e do tratamento da fase da fase 2b serão incorporados no projecto da fase da fase 3. Um anúncio com detalhes adicionais da fase 3 é antecipado no fim deste ano, depois da discussão com entidades regulares.  

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.