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Synta anuncia resultados de la juicio de la fase 2b del ganetespib en NSCLC

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: SNTA) anunció hoy resultados de un análisis interino de la porción de la fase 2b de la juicio del AVIÓN C-5, un estudio global, seleccionado al azar, multicentro de la fase 2b/3 diseñado para evaluar la eficacia y el seguro del inhibidor del guía Hsp90 de la compañía, ganetespib, como segundo-línea tratamiento para el no-pequeño cáncer de pulmón avanzado de la célula (NSCLC). Los resultados mostraron la buena tolerabilidad para la combinación del (G) del ganetespib y del docetaxel (d), así como las mejorías significativas en supervivencia total (OS) en los pacientes de la adenocarcinoma que recibían el docetaxel más ganetespib compararon a ésas que recibían el docetaxel solamente. Los resultados fueron presentados por Suresh Ramalingam, Doctor en Medicina, profesor, hematología y oncología médica, y director, programa torácico de translación de las malignidades, del instituto del cáncer de Winship de la universidad de Emory, en una sesión del asentador en la sociedad europea para el congreso médico 2012 de la oncología en Viena, Austria. Una copia del asentador está disponible en http://www.syntapharma.com/documents/Ganetespib_GALAXY_ESMO_2012_Poster.pdf.

La juicio del AVIÓN C-5 se basa en un diseño de dos etapas, operacionalmente adaptante. El de primera planta, seleccionado al azar, abierto-escritura de la etiqueta, 240 porción paciente de la fase 2b de la juicio está alistando a los pacientes del escenario IIIB/IV NSCLC que han progresado después de una línea anterior de terapia, y se diseña determinar la población de pacientes, definida por el biomarker o la otra característica de la enfermedad, para el adelanto en la fase 3 porciones de la juicio.

Un análisis interino fue proyectado para cuando el aproximadamente 80% de los pacientes de la adenocarcinoma del objetivo 240 habían sido alistados. Alistaron a un total de 187 pacientes a la hora de análisis, cuyo habían inscrito a 172 pacientes en la base de datos clínica a la hora de atajo de los datos.

“Los resultados preliminares del AVIÓN C-5 indican que la adición del ganetespib al docetaxel está tolerada y puede bien perfeccionar resultados en los pacientes comparados al docetaxel solamente,” dijeron al Dr. Ramalingam, investigador principal del estudio. “Esto incluye mejorías prometedoras en la supervivencia vista a través de la población amplia de la adenocarcinoma así como en poblaciones de pacientes predefinidas llave. Un régimen bien-tolerado de la combinación que amplía la supervivencia asociada a terapia de la recuperación en NSCLC cubrirá una necesidad mucho aguardada de perfeccionar la asistencia estándar actual.”

El alcance de la dependencia de los caminos del incremento y de la proliferación de la célula cancerosa de la señora de compañía Hsp90 representa una nueva manera de interrumpir la transmisión de señales de la célula cancerosa y de reducir agresividad del tumor. La inhibición Hsp90 por el ganetespib inhibe simultáneamente caminos cáncer-que ascienden críticos del múltiplo, incluyendo los caminos responsables de metástasis, de angiogenesis, y de resistencia del tumor a las terapias convencionales.

La “inhibición de la señora de compañía ofrece una tercera aproximación a apuntar los caminos del incremento del cáncer, distintos de los inhibidores de la cinasa o de los anticuerpos, que apuntan un único impulsor oncogénico. Ganetespib puede ser la primera composición para abrir el potencial verdadero de la inhibición de la señora de compañía, cambiando efectivo la biología de tumores,” dijo a decano Fennell, doctorado, FRCP, FRCPI, profesor de la oncología médica torácica en los hospitales de la universidad de Leicester, también investigador principal de la juicio del AVIÓN C-5. “La magnitud y el estado coherente de la mejoría que se ha observado en este análisis excedieron nuestras expectativas para las juicios de este escenario. Somos todos que observan adelante a los resultados de perfilado clínicos y moleculares finales de esta porción de la juicio del AVIÓN C-5, y a traer esta composición emocionante a los pacientes.”

“El objetivo del análisis interino presentado hoy era determinar la mejor opción de la población de pacientes y diseño de la juicio para transitioning al escenario de la fase 3 del estudio,” dijo a Safi R. Bahcall, doctorado, Presidente y Director General de Synta. “La actividad amplia considerada en los resultados presentó hoy el apoyo avance en el escenario de la fase 3 en todos los pacientes de la adenocarcinoma. Los resultados han rendido un conjunto de datos rico que estamos utilizando para optimizar y de-riesgo el escenario de la fase 3 del programa. Estamos esperanzados que este escenario siguiente del revelado llevará a una nueva opción del tratamiento para los pacientes que luchan esta enfermedad devastadora.”

La realización del alistamiento del escenario de la fase 2b de la juicio del AVIÓN C-5 y la transición al escenario de la fase 3 se preveen a finales de este año. De acuerdo con suposiciones actuales, la compañía anticipa que la fase 3 alistará a aproximadamente 500 pacientes de la adenocarcinoma, con supervivencia total como punto final primaria. Las conclusión del Biomarker y la otra experiencia paciente de la selección y del tratamiento del escenario de la fase 2b serán incorporadas en el diseño del escenario de la fase 3. Un aviso con los detalles adicionales de la fase 3 se anticipa a finales de este año, después de la discusión con las dependencias reguladoras.  

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.