Les résultats d'essai neufs sur le pazopanib et le temsirolimus ont des implications importantes pour des patients avec RCC

Des résultats neufs des essais de la phase III explorant des options de demande de règlement pour des patients présentant le cancer à cellules rénales avancé ont été relâchés au congrès 2012 d'ESMO de la société européenne pour l'oncologie médicale à Vienne.

Le cancer à cellules rénales est un type de cancer de rein qui commence dans la garniture très des petits tubes (tubules) dans le rein.

Prof. Maria De Santis de Kaiser Franz Josef-Spital, Vienne, présidence de la piste génito-urinaire de programme d'ESMO 2012 (qui n'était pas impliquée dans les études) a commenté : « Au congrès de cette année d'ESMO, à trois instamment attendus et à essais randomisés fortement classés de la phase III dans l'endroit du cancer à cellules rénales sont présentés. Chacune des trois études est importante, bien que deux de ces études soient de soi-disant études « négatives » (INTORACT et INTORSECT). »

« Ces études sont parce qu'elles augmentent notre connaissance au sujet de l'utilisation des options visées de demande de règlement, en particulier temsirolimus, sorafenib, bevacizumab et pazopanib, » prof. significatif De Santis ont dit. « Avant tout, une des études, l'essai de COMPARZ, nous permet de définir une option normale dans la ligne de front demande de règlement du cancer à cellules rénales, parce qu'il était que le pazopanib soit non-inférieur au sunitinib. De plus, étant traité avec le pazopanib, patients a remarqué moins effets secondaires ennuyeux et une qualité de vie accrue. »

Essai de COMPARZ : pazopanib et sunitinib assimilé efficaces dans la première ligne demande de règlement du cancer à cellules rénales métastatique

Le pazopanib neuf de médicament a l'efficacité assimilée au sunitinib en réglant le cancer à cellules rénales métastatique, les résultats de la phase III randomisé, exposition d'essai préliminaire de COMPARZ.

Sunitinib et pazopanib sont les deux médicaments visés procurables pour la première ligne demande de règlement du cancer à cellules rénales métastatique. Sunitinib a été considéré en tant que la norme, bien que les essais non-randomisés aient proposé l'efficacité assimilée avec le pazopanib, et moins d'incidence de quelques effets secondaires trouvés ennuyeux aux patients.

M. Robert Motzer centre de lutte contre le cancer, New York, des Etats-Unis et collègues commémoratifs de Sloan Kettering s'est mis à comparer l'efficacité, la sécurité, et la qualité de vie pour le pazopanib et le sunitinib dans un global, essai de la phase III de 1100 patients. Le point final primaire était de déterminer la non-infériorité de la survie progressive étape, et la sécurité et la qualité de vie ont été évaluées en tant que points finaux secondaires, aussi bien.

« L'essai a montré que le pazopanib a eu l'efficacité assimilée (c.-à-d. non-infériorité) comparée au sunitinib dans la demande de règlement principale du cancer à cellules rénales métastatique, » M. Motzer a dit. « Le point final principal pour l'évaluation était survie progressive étape, et nous avons regardé d'autres points finaux aussi bien, y compris la réaction, la survie générale, la sécurité et la qualité de vie. »

Pour les deux médicaments, la survie progressive étape médiane par l'évaluation de médecin de traitement était légèrement plus de 10 mois.

Les deux médicaments ont eu comme conséquence les effets secondaires, mais certaines de ceux identifiées pour être ennuyeuses aux patients, tels que la fatigue et les plaies cutanées, se sont produites avec moins de fréquence pour le pazopanib qu'avec le sunitinib, les chercheurs trouvés.

« Les questionnaires de qualité de vie étaient en faveur de pazopanib au-dessus de sunitinib, et tolérabilité améliorée proposée pour le pazopanib au-dessus du sunitinib, » M. Motzer a dit.

Essai d'INTORSECT : Temsirolimus n'explique pas la supériorité dans la survie au-dessus du sorafenib dans la demande de règlement de deuxième-line

Les résultats d'une phase III d'essai comparant deux médicaments utilisés généralement dans la demande de règlement de deuxième-line du cancer à cellules rénales proposent que le temsirolimus n'améliore pas la survie au-dessus du sorafenib dans la deuxième ligne réglage.

Les deux médicaments empêchent différentes molécules cancer-associées : le temsirolimus vise le mTOR, qui règle la croissance des cellules et la prolifération, alors que le sorafenib empêche plusieurs tyrosines kinase, y compris des récepteurs de VEGF.

« C'est la première phase tête à tête III d'essai comparant un inhibiteur de VEGF à un inhibiteur de mTOR dans le cancer à cellules rénales, enregistrant des résultats finaux. Par conséquent, cet essai aura des implications importantes de demande de règlement pour des patients et des médecins, » a dit M. Thomas Hutson de l'Oncologie-Baylor Charles du Texas un centre de lutte contre le cancer de Sammons dans le Texas, Etats-Unis.

Temsirolimus avait expliqué un avantage général de survie comparé à l'alpha d'interféron dans les patients précédemment non traités présentant le cancer à cellules rénales avancé et les configurations pronostiques faibles, mais l'efficacité du médicament après que la demande de règlement avec un inhibiteur de VEGF n'ait pas été connue, M. Hutson a expliqué.

Patients inclus d'essai de cancer à cellules rénales d'INTORSECT les 511 de 112 sites, dont la maladie a progressé après que le traitement principal de sunitinib et qui a eu un statut de rendement d'ECOG de 0 ou 1. survie progressive étape médiane avec le temsirolimus étaient de 4,28 mois de comparés à 3,91 mois avec le sorafenib. La survie générale médiane pour le groupe de temsirolimus était de 12,27 mois de comparée à 16,64 mois pour ceux qui ont reçu le sorafenib.

Basé sur ces résultats, les chercheurs ont constaté que le temsirolimus n'a pas montré la supériorité au sorafenib dans le point final primaire de la survie progressive étape ou dans le point final secondaire de la survie générale.

« Cet essai montre que les médicaments qui empêchent la voie de VEGF peuvent être une meilleure option que des inhibiteurs de mTOR pour des patients progressant sur le sunitinib, » M. Hutson a dit. « De plus, les inhibiteurs de mTOR peuvent être appropriés pour la première ligne utilisation pour un groupe choisi de patients non-clairs de cancer à cellules rénales de cellules et/ou ces patients présentant l'état de mauvais fonctionnement. »

Essai d'INTORACT : le bevacizumab plus le temsirolimus n'offre aucun avantage par rapport au bevacizumab plus l'interféron

Un essai de la phase III n'a pas confirmé de premiers résultats cliniques avec la combinaison du bevacizumab et du temsirolimus dans le cancer à cellules rénales, chercheurs de l'état d'essai d'INTORACT.

Les deux voies moléculaires indépendantes d'objectif de médicaments impliquées dans le cancer à cellules rénales, et les résultats précoces avaient semblé prometteurs, ont indiqué prof. Brian Rini, un médecin de personnel à l'institut de cancer de Taussig de la clinique de Cleveland à Cleveland, en Ohio et professeur de médecine à l'université de Lerner de clinique de Cleveland du médicament de l'université occidentale de réserve de cas à Cleveland, Ohio.

L'essai d'INTORACT, une phase globale IIIb, étude randomisée, préliminaire, multicentre, temsirolimus comparé plus le bevacizumab avec de l'interféron plus le bevacizumab en tant que demande de règlement principale dans 791 patients présentant principalement le cancer à cellules rénales métastatique de cellule claire.

À la coupure de caractéristiques pour l'analyse finale, 489 patients avaient indépendamment évalué des événements progressifs étape de survie. La survie progressive étape médiane avec la combinaison de temsirolimus était de 9,1 mois, de comparée à 9,3 mois dans le groupe d'interféron. La survie générale médiane était de 25,8 mois dans le groupe de temsirolimus et de 25,5 mois pour le groupe d'interféron.

Cette étude pour trouver un avantage à la combinaison du bevacizumab et du temsirolimus au-dessus du bevacizumab et de l'interféron, pour cette raison n'a pas confirmé des résultats préliminaires de cette combinaison, » prof. Rini a dit.