I nuovi risultati di prova su pazopanib e sul temsirolimus hanno implicazioni importanti per i pazienti con RCC

I nuovi risultati dalle prove di fase III che esplorano le opzioni del trattamento per i pazienti con cancro del rene avanzato sono stati rilasciati al congresso 2012 di ESMO della società europea per l'oncologia medica a Vienna.

Il cancro del rene è un tipo di cancro del rene quel inizio nel rivestimento di tubi molto piccoli (tubuli) nel rene.

Prof. Maria De Santis da Kaiser Franz Josef-Spital, Vienna, presidenza del cingolo urogenitale di programma di ESMO 2012 (chi non è stato non coinvolgere negli studi) ha commentato: “Al congresso di quest'anno di ESMO, a tre attesi urgentemente ed alle prove ripartite con scelta casuale altamente allineate di fase III nell'area di cancro del rene stanno presentandi. Tutti e tre i studi sono importanti, sebbene due di questi studi siano cosiddetti studi “negativi„ (INTORACT e INTORSECT).„

“Questi studi sono perché aumentano la nostra conoscenza circa l'uso delle opzioni mirate a del trattamento, in particolare temsirolimus, sorafenib, bevacizumab e pazopanib,„ prof. significativo De Santis hanno detto. “Per di più, uno degli studi, la prova di COMPARZ, permette che noi definiamo un'opzione standard nel trattamento del fronte di cancro del rene, perché è stato provato che il pazopanib è non inferiore a sunitinib. Inoltre, essendo trattando con il pazopanib, pazienti ha avvertito meno effetti collaterali importuni e una qualità di vita aumentata.„

Prova di COMPARZ: pazopanib e sunitinib similmente efficaci nella prima riga trattamento di cancro del rene metastatico

Il nuovo pazopanib della droga ha simile efficacia a sunitinib nel gestire il cancro del rene metastatico, i risultati della fase III ripartito con scelta casuale, manifestazione di prova del aperto contrassegno COMPARZ.

Sunitinib e il pazopanib sono entrambe le droghe mirate a disponibili per la prima riga il trattamento di cancro del rene metastatico. Sunitinib è stato considerato come il livello di riferimento, sebbene le prove non ripartite le probabilità su avessero suggerito la simile efficacia con pazopanib e meno incidenza di alcuni effetti secondari trovati importuni ai pazienti.

Il Dott. Robert Motzer dal centro commemorativo, da New York, da U.S.A. e dai colleghi del Cancro di Sloan Kettering ha precisato per confrontare l'efficacia, la sicurezza e la qualità di vita per pazopanib e sunitinib in un globale, prova di fase III di 1100 pazienti. Il punto finale primario era di stabilire l'non inferiorità della sopravvivenza senza progressione e la sicurezza e la qualità di vita sono state valutate come punti finali secondari, pure.

“La prova ha mostrato che il pazopanib ha avuto simile efficacia (cioè non inferiorità) confrontata a sunitinib nel trattamento prima linea di cancro del rene metastatico,„ il Dott. Motzer ha detto. “Il punto finale principale per la valutazione era sopravvivenza senza progressione ed abbiamo esaminato altri punti finali pure, compreso la risposta, la sopravvivenza globale, la sicurezza e la qualità di vita.„

Per entrambe le droghe, la sopravvivenza senza progressione mediana dalla valutazione del medico di trattamento era di leggermente più di 10 mesi.

Entrambe le droghe hanno provocato gli effetti secondari, ma alcuni di quelli riconosciuti per essere importuni ai pazienti, quali fatica e le ferite dell'interfaccia, si sono presentati con meno frequenza per pazopanib che con sunitinib, i ricercatori trovati.

“I questionari di qualità di vita erano a favore di pazopanib sopra sunitinib e tollerabilità migliore suggerita per pazopanib sopra sunitinib,„ il Dott. Motzer ha detto.

Prova di INTORSECT: Temsirolimus non dimostra la superiorità nella sopravvivenza sopra sorafenib nel trattamento del secondo line

I risultati di una fase III di prova confrontando due droghe comunemente usate nel trattamento del secondo line di cancro del rene indicano che il temsirolimus non migliora la sopravvivenza sopra sorafenib nella seconda riga la regolazione.

Le due droghe inibiscono le molecole Cancro-associate differenti: il temsirolimus mira al mTOR, che regolamenta la crescita e la proliferazione delle cellule, mentre il sorafenib inibisce parecchie chinasi della tirosina, compreso i ricevitori di VEGF.

“Questa è la prima fase testa a testa III di prova confrontando un inibitore di VEGF ad un inibitore del mTOR nel cancro del rene, riferente i risultati finali. Quindi, questa prova avrà implicazioni importanti del trattamento per i pazienti e medici,„ ha detto il Dott. Thomas Hutson dall'Oncologia-Baylor Charles del Texas un centro del Cancro di Sammons nel Texas, U.S.A.

Temsirolimus aveva dimostrato un vantaggio globale di sopravvivenza rispetto all'alfa dell'interferone in pazienti precedentemente non trattati a cancro del rene avanzato ed alle funzionalità prognostiche difficili, ma l'efficacia dopo che il trattamento con un inibitore di VEGF non è stato conosciuto, il Dott. Hutson della droga ha spiegato.

Paziente inclusi di prova del cancro del rene di INTORSECT il 511 da 112 siti, di cui la malattia ha progredito dopo che terapia prima linea del sunitinib e che ha avuta uno stato della prestazione di ECOG di 0 o 1. sopravvivenze senza progressione mediane con il temsirolimus era di 4,28 mesi rispetto a 3,91 mesi a sorafenib. La sopravvivenza globale mediana per il gruppo di temsirolimus era di 12,27 mesi confrontati a 16,64 mesi per coloro che ha ricevuto il sorafenib.

Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno trovato che il temsirolimus non ha mostrato la superiorità a sorafenib nel punto finale primario della sopravvivenza senza progressione o nel punto finale secondario della sopravvivenza globale.

“Questa prova mostra che le droghe che inibiscono la via di VEGF possono essere una migliore opzione che inibitori del mTOR per i pazienti che progrediscono sul sunitinib,„ il Dott. Hutson ha detto. “Inoltre, gli inibitori del mTOR possono essere appropriati per la prima riga uso per un gruppo ristretto di non chiari pazienti del cancro del rene delle cellule e/o di quei pazienti con stato di rendimento insufficiente.„

Prova di INTORACT: il bevacizumab più il temsirolimus non offre vantaggio sopra bevacizumab più interferone

Una prova di fase III non è riuscito a confermare i risultati clinici iniziali con la combinazione di bevacizumab e di temsirolimus nel cancro del rene, ricercatori dalla relazione sul collaudo di INTORACT.

Le due vie molecolari separate dell'obiettivo delle droghe in questione nel cancro del rene ed i risultati iniziali erano sembrato promettenti, hanno detto prof. Brian Rini, un medico del personale all'istituto del Cancro del Taussig della clinica di Cleveland Cleveland, nell'Ohio e professore di medicina all'istituto universitario di Lerner della clinica di Cleveland di medicina della Case Western Reserve University a Cleveland, Ohio.

La prova di INTORACT, una fase globale IIIb, ripartito con scelta casuale, aperto contrassegno, studio multicentrato, temsirolimus confrontato più bevacizumab con interferone più bevacizumab come trattamento prima linea in 791 paziente con il cancro del rene metastatico delle cellule principalmente chiare.

Al taglio di dati per l'analisi definitiva, 489 pazienti avevano valutato indipendente gli eventi senza progressione di sopravvivenza. La sopravvivenza senza progressione mediana con la combinazione di temsirolimus era di 9,1 mesi, confrontati a 9,3 mesi nel gruppo dell'interferone. La sopravvivenza globale mediana era di 25,8 mesi nel gruppo di temsirolimus e di 25,5 mesi per il gruppo dell'interferone.

Questo studio non riuscito per trovare un vantaggio alla combinazione di bevacizumab e di temsirolimus sopra bevacizumab ed interferone, quindi non ha confermato i risultati preliminari di questa combinazione,„ prof. Rini ha detto.