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Le lesioni complesse della sclerosi Tuberosa rispondono bene al everolimus dentro ESISTONO

Da Helen Albert, Reporter Senior dei medwireNews

I Risultati dalle prove bifasi III dimostrano la riduzione significativamente migliore della lesione cutanea con il everolimus che il placebo di pazienti con il complesso tuberoso della sclerosi (TSC).

Sergiusz Jóźwiak (l'Istituto Commemorativo della Salubrità Dei Bambini di Varsavia, della Polonia) ha presentato i risultati di Esame del everolimus In uno Studio sul TSC (ESISTA) 1 e 2 all'Accademia Europea del congresso annuale della Venereologia e della Dermatologia a Praga, Repubblica Ceca.

EXIST-1 ha esaminato l'efficacia dell'Obiettivo Mammifero dell'inibitore (mTOR) di Rapamicina per il trattamento del astrocytoma gigante subependymal delle cellule (SEGA) connesso con il TSC e EXIST-2 ha esaminato l'efficacia per il trattamento del angiomyolipoma renale (AML) connesso con il TSC o il lymphangioleiomyomatosis sporadico.

In EXIST-1, i pazienti sono stati definiti a caso per ricevere il everolimus (n=78) ad una dose cominciante di 4,5 mg/m2 per giorno (depressione dell'obiettivo, 5-15 ng/mL) o placebo (n=39) per fino a 6 mesi, dopo di che potrebbero entrare in una fase più a lungo termine di estensione.

In EXIST-2, i pazienti hanno ricevuto il everolimus 10 mg/giorno (n=79) o placebo (n=39) finché il primo non documentasse la progressione di AML, data di ulteriore farmaco anti--AML (everolimus aperto compreso del contrassegno o chirurgia), o chiusura contabile di analisi.

I Pazienti con SEGA e AML sia hanno risposto significativamente migliore al trattamento con il everolimus che il placebo in EXIST-1 che in 2 (punto finale primario).

Osservando specificamente la risposta della lesione cutanea secondo la Valutazione Globale dei 7 Medici del punto dello strumento Clinico di Circostanza (punto finale secondario), Jóźwiak ed il gruppo hanno trovato che significantly more pazienti hanno avuti almeno una risposta parziale al everolimus rispetto a placebo in entrambe le prove, a 41,7% contro 10,5% in EXIST-1 e 26,0% contro 0,0% in EXIST-2.

I ricercatori notano che nessun paziente ha avuto una risposta o una malattia clinica completa del progressivo in qualsiasi braccio in qualsiasi prova.

I Pazienti con una risposta parziale al everolimus egualmente hanno avuti un'più alta concentrazione minima di everolimus che i pazienti con la malattia stabile alle settimane 12 e 24 in entrambe le prove.

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