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As lesões complexas da esclerose Tuberosa respondem bem ao everolimus EXISTEM dentro

Por Helen Albert, Repórter Superior dos medwireNews

Os Resultados das experimentações III bifásicas demonstram a redução significativamente melhor da lesão de pele com everolimus do que o placebo nos pacientes com complexo tuberoso da esclerose (TSC).

Sergiusz Jóźwiak (Instituto Memorável da Saúde Das Crianças de Varsóvia, Polônia) apresentou os resultados de Examinar o everolimus Em um Estudo de CST (EXISTA) 1 e 2 na Academia Européia do congresso anual da Dermatologia e do Venereology em Praga, República Checa.

EXIST-1 olhou a eficácia do Alvo Mamífero do inibidor (mTOR) de Rapamycin para o tratamento do astrocytoma gigante subependymal da pilha (SEGA) associado com o CST, e EXIST-2 examinou a eficácia para o tratamento do angiomyolipoma renal (AML) associado com o CST ou o lymphangioleiomyomatosis esporádico.

Em EXIST-1, os pacientes foram atribuídos aleatòria para receber o everolimus (n=78) em uma dose começando de 4,5 mg/m2 pelo dia (calha do alvo, 5-15 ng/mL) ou o placebo (n=39) por até 6 meses, depois do qual poderiam incorporar uma fase mais a longo prazo da extensão.

Em EXIST-2, os pacientes receberam o everolimus 10 mg/day (n=79) ou o placebo (n=39) até que o primeiro documentou a progressão de AML, tâmara de uma anti-AML medicamentação mais adicional (incluindo o everolimus aberto da etiqueta ou cirurgia), ou tâmara de interrupção da análise.

Os Pacientes com SEGA e o AML responderam significativamente melhor ao tratamento com everolimus do que o placebo em EXIST-1 e em 2 (valor-limite preliminar).

Olhando especificamente na resposta da lesão de pele de acordo com a Avaliação Global de uns 7 Médicos do ponto da ferramenta Clínica da Circunstância (valor-limite secundário), Jóźwiak e a equipe encontraram que significativamente mais pacientes tiveram pelo menos uma resposta parcial ao everolimus comparado com o placebo em ambas as experimentações, em 41,7% contra 10,5% em EXIST-1 e 26,0% contra 0,0% em EXIST-2.

Os pesquisadores notam que nenhum paciente teve uma resposta clínica completa ou uma doença progressiva em um ou outro braço em uma ou outra experimentação.

Os Pacientes com uma resposta parcial ao everolimus igualmente tiveram uma concentração mínima mais alta de everolimus do que pacientes com doença estável nas semanas 12 e 24 em ambas as experimentações.

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