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Las lesiones complejas de la esclerosis Tuberosa responden al everolimus hacia adentro EXISTEN bien

Por Helen Albert, Reportero Mayor de los medwireNews

Los Resultados de las juicios bifásicas III demuestran una reducción importante mejor de la lesión de piel con everolimus que placebo en pacientes con el complejo tuberoso de la esclerosis (TSC).

Sergiusz Jóźwiak (el Instituto Conmemorativo de la Salud De los Niños de Varsovia, de Polonia) presentó los resultados de Examinar everolimus En un Estudio de CAC (EXISTA) 1 y 2 en la Academia Europea de congreso anual de la Dermatología y de la Veneorología en Praga, República Checa.

EXIST-1 observaba la eficacia de la Meta Mamífera del inhibidor (mTOR) de Rapamycin para el tratamiento del astrocytoma gigante subependimario de la célula (SEGA) asociado al CAC, y EXIST-2 examinó la eficacia para el tratamiento del angiomyolipoma renal (AML) asociado al CAC o al lymphangioleiomyomatosis esporádico.

En EXIST-1, destinaron los pacientes aleatoriamente para recibir el everolimus (n=78) en una dosis que comenzaba de 4,5 mg/m2 por el día (mínimo de presión de la meta, 5-15 ng/mL) o el placebo (n=39) por hasta 6 meses, momento después del cual podrían incorporar una fase más a largo plazo de la extensión.

En EXIST-2, los pacientes recibieron everolimus 10 mg/día (n=79) o el placebo (n=39) hasta que el primer documentara la progresión de AML, fecha de la medicación anti-AML adicional (everolimus abierto incluyendo de la escritura de la etiqueta o cirugía), o fecha final del análisis.

Los Pacientes con SEGA y AML respondieron importante mejor al tratamiento con everolimus que placebo en EXIST-1 y 2 (punto final primaria).

Considerando específicamente la reacción de la lesión de piel según la Evaluación Global de los 7 Médicos de la punta de la herramienta Clínica de la Condición (punto final secundaria), Jóźwiak y las personas encontraron que significantly more pacientes tenían por lo menos una reacción parcial al everolimus comparado con placebo en ambas juicios, en 41,7% comparado con 10,5% en EXIST-1 y 26,0% comparado con 0,0% en EXIST-2.

Los investigadores observan que ningunos pacientes tenían una reacción clínica completa o una enfermedad progresiva en cualquier arma en cualquier juicio.

Los Pacientes con una reacción parcial al everolimus también tenían una concentración mínima más alta de everolimus que pacientes con enfermedad estable en las semanas 12 y 24 en ambas juicios.

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