Circassia débute l'essai de la phase 3 de ToleroMune dans la rhinoconjonctivite allergène-induite de chat

Circassia Ltd, une compagnie biopharmaceutical de spécialité concentrée sur l'allergie, a aujourd'hui annoncé le début d'un essai pivotalement de la phase 3 de son traitement de l'allergie d'investigation de chat de ToleroMune® pour la rhinoconjonctivite allergène-induite de chat.  

L'étude multinationale dans presque 1.200 sujets comporte l'entrée de principaux experts médicaux l'Europe et d'Amérique du Nord, et suit une fin constructive de la phase 2 contactant les USA Food and Drug Administration, conseil scientifique de l'agence européenne des médicaments et guidage de réglementation de la santé Canada, avisant le circuit à l'inscription dans chaque territoire.

L'étude de la phase 3 de traitement de l'allergie de chat de ToleroMune® suit des résultats positifs d'un certain nombre d'essais de la phase 2.  Le 17 septembre, le tourillon prestigieux des caractéristiques publiées d'allergie et d'immunologie clinique de phase 2 montrant des patients a eu une réduction sensiblement plus grande des sympt40mes avec le placebo un an après le début de l'étude, en dépit de recevoir seulement un traitement de quatre-dose plus de weeks* 12.  

La « allergie aux poils de chat est un état courant, et peut grand réduire la qualité de vie des patients, influencer le rendement de travail ou d'école et aggraver des symptômes d'asthme, » a dit l'investigateur principal de l'étude, DM de professeur Harold S Nelson de la santé juive nationale, Denver, le Colorado.  « Le traitement de l'allergie de chat de ToleroMune® représente une approche thérapeutique différente aux traitements existants, avec des caractéristiques de la phase 2 proposant que ce soit l'innovation la plus passionnante dans le domaine de l'allergie pendant des décennies.  La tolérance supportée de mise à jour d'allergène sur une période étendue sans exiger le dosage actuel représenterait un pas en avant important, et objectifs de cette de grands de ToleroMune® de chat de traitement de l'allergie étude de la phase 3 pour confirmer définitivement si ceci peut être réalisé. »

Le « objectif de Circassia est de révolutionner la demande de règlement de l'allergie, et le début de cette étude de la phase 3 avec nos productis de fil une étape stratégique importante dans cet effort, » a dit Steve Harris, le Président de Circassia.  Les « dizaines de millions de gens sont allergiques aux chats les Etats-Unis et en Europe, et la maladie peut exercer un effet principal sur la qualité de vie des patients. Depuis de nombreuses années les souffrants ont eu des options limitées de demande de règlement, et actuel la demande de règlement pas courte et simple avec le choc durable sur la maladie est procurable.  Nous croyons que notre technologie de ToleroMune® a le potentiel de satisfaire ce besoin médical imprévisible, et notre amorçage de la phase finale du développement clinique explique notre engagement à l'aide améliorent les durées des patients. »

Source:

Circassia