Circassia comincia la prova di fase 3 di ToleroMune da in rhinoconjunctivitis indotto da allergene del capone

Circassia srl, una società biofarmaceutica di specialità messa a fuoco sull'allergia, oggi ha annunciato l'inizio di una prova chiave di fase 3 del suo trattamento d'investigazione di allergia di capone di ToleroMune® per dal il rhinoconjunctivitis indotto da allergene del capone.  

Lo studio multinazionale in quasi 1.200 oggetti comprende l'input dai medici specialisti principali da Europa e dall'America settentrionale e segue una conclusione costruttiva della fase 2 che incontra gli Stati Uniti Food and Drug Administration, consiglio scientifico dall'Agenzia europea per i medicinali ed orientamento regolatore da salubrità Canada, informante il percorso alla registrazione in ogni territorio.

Lo studio di fase 3 del trattamento di allergia di capone di ToleroMune® segue i risultati positivi da una serie di prove di fase 2.  Il 17 settembre, il giornale prestigioso dell'allergia ed i dati di fase pubblicati l'immunologia clinica 2 che mostrano i pazienti hanno avuti una riduzione significativamente maggior dei sintomi rispetto a placebo un anno dopo che l'inizio dello studio, malgrado la ricezione soltanto del corso della quattro-dose del trattamento oltre weeks* 12.  

“L'allergia a dander del capone è uno stato comune e può notevolmente diminuire la qualità di vita dei pazienti, urtare prestazione del banco o del lavoro ed esacerbare i sintomi di asma,„ ha detto il ricercatore principale dello studio, il MD di salubrità ebrea nazionale, Denver, Colorado del professor Harold S Nelson.  “Il trattamento di allergia di capone di ToleroMune® rappresenta un approccio terapeutico differente alle terapie attuali, con i dati di fase 2 che suggeriscono che sia l'innovazione più emozionante nel campo dell'allergia per le decadi.  La tolleranza continua di mantenimento dell'allergene su un periodo esteso senza richiedere il dosaggio in corso rappresenterebbe un passo avanti importante ed obiettivi di questo i grandi di ToleroMune® di capone di allergia del trattamento studio di fase 3 per confermare definitivo se questa può essere raggiunta.„

“Lo scopo di Circassia è di rivoluzionare il trattamento dell'allergia e l'inizio di questo studio di fase 3 con i nostri productis del cavo una pietra miliare strategica importante in questo sforzo,„ ha detto Steve Harris, il CEO di Circassia.  “Decine di milioni di gente è allergica ai caponi negli Stati Uniti e l'Europa e la malattia può avere un effetto principale sulla qualità di vita dei pazienti. Per molti anni le vittime hanno avute opzioni limitate del trattamento e corrente il trattamento non breve e semplice con impatto duraturo sulla malattia è disponibile.  Crediamo che la nostra tecnologia di ToleroMune® abbia il potenziale di rispondere a questo bisogno medico insoddisfatto ed il nostro inizio della fase finale di sviluppo clinico dimostra il nostro impegno all'aiuto migliora le vite dei pazienti.„

Source:

Circassia