Farmaco orale efficace quanto le iniezioni di Botox per il trattamento dell'incontinenza in donne

Studio della rete di NIH in primo luogo per confrontare farmaco orale, botox per tipo di incontinenza

Il farmaco orale per il trattamento del tipo di incontinenza in donne è approssimativamente efficace quanto le iniezioni di Botox alla vescica, riferita i ricercatori che hanno condotto gli istituti nazionali dello studio della rete di test clinici di salubrità, con ogni modulo del trattamento che presenta i vantaggi e le limitazioni.

Dopo sei mesi, le donne in entrambi i gruppi del trattamento hanno detto che il numero medio degli episodi quotidiani era diminuito da circa cinque al giorno a circa 1-2 al giorno.

Nello studio, i ricercatori hanno confrontato l'efficacia delle iniezioni di Botox ai farmaci anticolinergici orali per il trattamento dell'incontinenza urinaria di stimolo in donne. Quasi 250 donne hanno partecipato alla prova che paragona le iniezioni di Botox ai farmaci anticolinergici. In media, le donne avevano 58 anni. I farmaci anticolinergici diminuiscono le contrazioni della vescica mirando al muscolo della vescica attraverso il sistema nervoso. Molte donne che catturano i farmaci anticolinergici riferiscono avere effetti secondari sgradevoli, compreso costipazione, la bocca asciutta e gli occhi asciutti

La percentuale di donne che ricevono Botox di cui la dispersione urinaria completamente è andato sei mesi assenti dopo avere iniziato il trattamento (27 per cento) era due volte quella del gruppo che cattura il farmaco orale (13 per cento). Le donne nel gruppo di Botox erano più probabili avvertire lo svuotamento della vescica o le infezioni incompleto della vescica, mentre le donne che catturano il farmaco erano un poco più probabili riferire che hanno avute bocca asciutta-- un effetto secondario comune del farmaco.

Lo studio ha messo a fuoco sul trattamento per l'incontinenza urinaria di stimolo-- la versione imprevedibile di urina poco tempo dopo che ritenendo lo stimolo ad urinare. Le informazioni sull'incontinenza di stimolo come pure su altri generi di incontinenza sono disponibili dall'istituto nazionale del diabete, digestivo e delle malattie renali a http://kidney.niddk.nih.gov/kudiseases/pubs/uiwomen/index.aspx.

Le donne sono due volte più probabili degli uomini sperimentare l'incontinenza urinaria e le donne più anziane sono più probabili sperimentarla di più giovani donne. I 15,7 per cento stimato delle donne degli Stati Uniti sperimentano l'incontinenza urinaria. La gravidanza ed il parto, la menopausa e la struttura dell'apparato urinario femminile rappresentano questa differenza.

“Questo è il primo studio per confrontare l'efficacia dei trattamenti di Botox al farmaco orale,„ ha detto lo studio l'autore Susan senior F. Meikle, M.D., M.S.P.H., del ramo di salute riproduttiva e della contraccezione dell'istituto nazionale dell'Eunice Kennedy Shriver del NIH della salute dei bambini e dello sviluppo umano (NICHD) e del direttore del programma della rete pelvica di disordini del pavimento (PFDN). “Precedentemente, Botox era riservato per le donne che avevano provato i farmaci orali ma avevano trovato loro inefficaci. Poiché abbiamo incluso alcune donne di cui non era stato trattato con il farmaco orale prima, questi risultati indicano che Botox potrebbe essere discusso come opzione per la prima riga il trattamento.„

Primo l'autore Anthony G. Visco, M.D., del centro medico di Duke University, a Durham, N.C., era il ricercatore principale dello studio. Ha collaborato con il Dott. Meikle e ricercatori affiliati con l'università Chicago di Loyola; Università di Alabama a Birmingham; Università di Utah, Salt Lake City; Clinica di Cleveland; Kaiser Permanente San Diego; Centro medico sudoccidentale dell'università del Texas a Dallas; Università di Pittsburgh; Ospedale di Oakwood e centro medico, Dearborn, Mich.; Università di Oakland, quercia reale, Mich.; Università del Michigan, Ann Arbor; Internazionale di RTI, sosta del triangolo di ricerca, N.C.; ed altri ricercatori si sono associati con il PFDN NICHD-di supporto.

Oltre al NICHD, l'ufficio di NIH della ricerca sulla salubrità delle donne ha supportato lo studio.

I risultati compaiono online in New England Journal di medicina.

Solleciti i risultati di incontinenza da attività imprevedibile dei muscoli della vescica, la causa di cui è spesso sconosciuta. Le iniezioni di Botox funzionano rilassandosi i muscoli iperattivi. Nell'agosto 2011, gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato Botox, o il onabotulinumtoxinA, per il trattamento dell'incontinenza urinaria di stimolo quando la causa della vescica iperattiva è conosciuta e dovuto la lesione del midollo spinale, la sclerosi a placche o altri disordini del sistema nervoso.

OnabotulinumtoxinA non è approvato dalla FDA trattare una vescica iperattiva senza una causa neurologica, anche quando altre terapie sono state trovate per essere inefficaci.

Le donne diagnosticate con l'incontinenza urinaria di stimolo sono state divise a caso in due gruppi. Uno ha ricevuto le iniezioni di Botox nel muscolo della vescica ed egualmente per sei mesi ha ricevuto le pillole del placebo (zucchero). L'altro gruppo ha ricevuto un'iniezione salina nel muscolo della vescica ed ha catturato il farmaco anticolinergico orale per sei mesi. I partecipanti di studio-- così come i loro medici o l'altro personale-- non ha saputo se le donne avevano ricevuto gli anticolinergici o Botox.

Ogni mese, le donne hanno registrato il numero degli episodi che di dispersione hanno sperimentato su un periodo di tre giorni. Egualmente hanno risposto ai questionari circa i loro sintomi e qualità di vita.

Circa 90 per cento delle donne in ogni gruppo hanno reagito al trattamento entro un mese. Alla fine di sei mesi, circa 70 per cento delle donne in ogni gruppo hanno riferito che i loro sintomi erano adeguatamente controllati.

Tutte le donne sono state incaricate di smettere di catturare le pillole dopo sei mesi, ma i ricercatori hanno continuato a riflettere l'efficacia di entrambi i trattamenti per i sei mesi supplementari. Nove mesi dopo l'inizio del loro trattamento, 52 per cento delle donne che avevano ricevuto Botox hanno riferito il controllo adeguato di sintomo, rispetto a 32 per cento nel gruppo anticolinergico orale della droga. A 12 mesi, le cifre erano 38 per cento e 25 per cento.

Inoltre, gli effetti secondari nei due gruppi hanno differito. Due mesi dopo che l'inizio del trattamento, donne nel gruppo di Botox stato necessario per utilizzare più spesso un catetere per svuotare le loro vesciche completamente (5 per cento contro 0) ed era più probabile avvertire le infezioni di apparato urinario (33 per cento contro 13 per cento). Le donne che catturano il farmaco anticolinergico orale erano più probabili riferire la bocca asciutta (46 per cento contro 31 per cento).

Secondo il Dott. Visco, gli studi in corso cercano di valutare la redditività dei due approcci.