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Esplorazione della produzione a contratto biofarmaceutica nuova che offre da Olympus

insights from industryPeter GariepyVP of OperationsOlympus

In questa intervista, colloqui Notizia-Medici a Peter Gariepy, scoprire circa la nuova produzione a contratto che offre (CMO) dalle soluzioni di scienze biologiche di Olympus.

Potreste fare prego una breve introduzione a Olympus Biotech?

Olympus Biotech è stato stabilito nel dicembre 2010 come società interamente di proprietà della società per azioni di Olympus. Olympus Biotech è dedicato allo sviluppo ed alla distribuzione delle medicine a ricupero, ad un'area di importanza aumentante e ad un ottimismo.

Quando il Libano, funzione del NH è stato costruito nel 1989 era una delle prime organizzazioni di produzione a contratto nell'industria di Biotech. Con la funzione approvvigionata da Stryker, Olympus Biotech egualmente ha acquistato la serie di prodotti OP-1 per le applicazioni curative dell'osso nel servizio ortopedico.

Olympus Biotech recentemente ha annunciato la nuova offerta di produzione a contratto (CMO). Potete spiegare prego il ragionamento dietro questo movimento?

Competenza in biotherapeutics di fabbricazione e personale che sono stati con la funzione da quando la nostra prima incarnazione di CMO, compreso me stesso, ha facilitato la nostra decisione per registrare di nuovo il servizio di CMO. Olympus Biotech è posizionato unicamente per utilizzare la nostra esperienza commerciale per sia produzione biofarmaceutica commerciale che clinica.

Perché c'è una domanda rapido crescente della capacità di biomanufacturing nelle industrie di biologics e farmaceutiche?

Il numero degli anticorpi monoclonali e delle proteine recombinanti nel servizio biofarmaceutico sta aumentando. Ciò sta determinando l'esigenza dei partner con esperienza e specializzati di fabbricazione che possono supportare la produzione commerciale diretta preclinica.

Che cosa colloca il CMO di Olympus Biotech che offre oltre al resto?

Penso che il tasto per noi sia che abbiamo una larghezza di esperienza da preclinico e da clinico fino a produzione commerciale come pure licenze commerciali globali. Iso-siamo certificati. Abbiamo un sistema di qualità robusto e provato, una cronologia regolatrice molto riuscita di ispezione e una mano d'opera altamente qualificata ed impegnata. Possiamo lavorare alle associazioni a breve termine o a lungo termine di fabbricazione.

Le nostre capacità comprendono le attività bancarie delle cellule, trasferimento di trattamento/portano su scala industriale i gruppi, la fabbricazione del cGMP, la depurazione a valle, l'assicurazione di qualità ed il controllo; convalida e supporto regolatore. Abbiamo 130 impiegati e una funzione di 180.000. - ft quadrati. Le nostre serie di produzione hanno fino a due 2.500 L bioreattori mammiferi, con stanza per espansione al sito. Egualmente pianificazione aggiungere nel 2013 le capacità asettiche cliniche finitura/del materiale di riempimento (ripiene a mano).

Come il CMO si adatta con la visione globale di Olympus Biotech?

La visione di Olympus Biotech è di migliorare la qualità di vita per i pazienti sviluppando e distribuendo le medicine a ricupero che stimolano la capacità curativa intrinseca dell'organismo. In generale questo significa che prodotti di Olympus Biotech contribuisce al benessere di altri.

Ciò sarà sottolineata più ulteriormente come intraprendiamo produzione a contratto - utilizzando la nostra competenza, le capacità e l'eccesso di capacità fabbricare i prodotti affinchè altre società di Biotech incontrino i loro pazienti' ha bisogno di portando il nuovo biotherapeutics alla clinica ed al servizio.

Come pensate il futuro al biomanufacturing vi svilupperete?

In questi ultimi venti anni l'affare di CMO si è evoluto con l'industria di Biotech complessivamente. Il CMOs sempre più sta allineando nuovamente i loro programmi d'investimento per mettere a fuoco sui miglioramenti di produttività, sui bassi costi e sulla migliore utilizzazione di bene per continuare a svilupparsi accanto all'industria di Biotech ed alle sue esigenze mutevoli. Il controllo di qualità ed i sistemi di regolazione egualmente saranno molto più robusti ed integrati in tutto l'affare di CMO.

Che pianificazioni Olympus Biotech ha per il futuro?

Olympus Biotech spera di partner con le società che dividono la nostra cultura di eccellenza operativa. Siamo flessibili ed aperti alle opportunità di lavorare con il biopharma virtuale su attraverso l'annuncio pubblicitario completo. Possiamo anche lavorare con le società che già hanno un prodotto commerciale e stanno cercando la capacità supplementare o un sito di riserva.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

https://www.olympus-lifescience.com/

Circa Peter Gariepy

Colpo in testa di Peter GariepyPeter è il vicepresidente delle operazioni a Olympus Biotech. Ha lavorato al Libano, funzione del NH per 22 anni.

Peter è stato nell'industria per 24 anni con esperienza precedente ad Alliance Pharmaceuticals, Verax Corporation, biomolecole creative e a Stryker Biotech. Ha un B.S. in biochimica dall'università di Vermont.

Citations

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    Olympus Life Science Solutions. (2019, January 17). Esplorazione della produzione a contratto biofarmaceutica nuova che offre da Olympus. News-Medical. Retrieved on January 22, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20121025/Biopharmaceutical-contract-manufacturing-offering-an-interview-with-Peter-Gariepy-VP-of-Operations-Olympus-Biotech.aspx.

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