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Explorando o contrato de produção biofarmaceutico novo que oferece de Olympus

insights from industryPeter GariepyVP of OperationsOlympus

Nesta entrevista, negociações Notícia-Médicas a Peter Gariepy, para encontrar sobre o contrato de produção novo que oferece (CMO) das soluções da ciência da vida de Olympus.

Por favor poderia você dar uma breve introdução a Olympus Biotech?

Olympus Biotech foi estabelecido em dezembro de 2010 como uma empresa completamente possuída do corporaçõ de Olympus. Olympus Biotech é dedicado à revelação e à distribuição de medicinas regenerativas, a uma área da importância crescente e ao optimismo.

Quando o Líbano, facilidade do NH foi construído em 1989 era uma das primeiras organizações do contrato de produção na indústria de Biotech. Junto com a facilidade comprada de Stryker, Olympus Biotech igualmente adquiriu a linha de produtos OP-1 para aplicações curas do osso no mercado ortopédico.

Olympus Biotech tem anunciado recentemente o oferecimento novo do contrato de produção (CMO). Por favor pode você explicar o raciocínio atrás deste movimento?

A experiência no biotherapeutics e no pessoal da fabricação que foram com a facilidade desde nossa primeira encarnação do CMO, incluindo-se, facilitou nossa decisão para reenter o mercado do CMO. Olympus Biotech é posicionado excepcionalmente para utilizar nossa experiência comercial para a produção biofarmaceutico comercial e clínica.

Por que há ràpida um aumento da procura para a capacidade do biomanufacturing nas indústrias farmacêuticas e do biologics?

O número de anticorpos monoclonais e de proteínas de recombinação no mercado biofarmaceutico está aumentando. Isto está conduzindo a necessidade para os sócios experientes, sofisticados da fabricação que podem apoiar a produção comercial directa pré-clínica.

Que ajusta o CMO de Olympus Biotech que oferece independentemente do resto?

Eu penso que a chave para nós é que nós temos uma largura da experiência de pré-clínico e de clínico até a produção comercial, assim como licenças comerciais globais. Nós ISO-somos certificados. Nós temos um sistema de qualidade robusto e provado, uma história reguladora muito bem sucedida da inspecção, e uma mão-de-obra altamente qualificado e contratada. Nós podemos trabalhar em parcerias a curto prazo ou a longo prazo da fabricação.

Nossas capacidades incluem a operação bancária da pilha, a transferência do processo/equipes da escala-acima, a fabricação do cGMP, a purificação a jusante, a segurança de qualidade e o controle; validação e apoio regulador. Nós temos 130 empregados e uma facilidade de 180.000. - ft quadrados. Nossas séries da produção têm até dois 2.500 litros bioreactores mamíferos, com sala para a expansão no local. Nós igualmente planeamos adicionar em 2013 as capacidades assépticas clínicas da suficiência/revestimento (mão-enchidas).

Como o CMO cabe com a visão total de Olympus Biotech?

A visão de Olympus Biotech é melhorar a qualidade de vida para pacientes desenvolvendo e distribuindo as medicinas regenerativas que estimulam a capacidade cura intrínseca do corpo. Total isto significa que produtos de Olympus Biotech contribui ao bem estar de outro.

Isto será sublinhado mais como nós empreendemos o contrato de produção - utilizando nossa experiência, as capacidades e a capacidade excedente de fabricar produtos para que outras empresas de Biotech encontrem seus pacientes' precisam trazendo o biotherapeutics novo à clínica e ao mercado.

Como você pensa o futuro do biomanufacturing se tornará?

Sobre os vinte anos passados o negócio do CMO evoluiu junto com a indústria de Biotech no conjunto. O CMOs está realinhando cada vez mais seus planos de investimento para centrar-se sobre melhorias de produtividade, uns mais baixos custos e a melhor utilização de recurso a fim continuar a tornar-se ao lado da indústria de Biotech e de suas procuras de mudança. O controle da qualidade e os sistemas reguladores igualmente tornar-se-ão muito mais robustos e integrados durante todo o negócio do CMO.

Que planos Olympus Biotech tem para o futuro?

Olympus Biotech espera partner com empresas que compartilham de nossa cultura da excelência operacional. Nós estamos flexíveis e abertos às oportunidades de trabalhar com biopharma virtual acima através do anúncio publicitário completo. Nós podemos igualmente trabalhar com empresas que já têm um produto comercial e estão procurando a capacidade adicional ou um local alternativo.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

https://www.olympus-lifescience.com/

Sobre Peter Gariepy

Headshot de Peter GariepyPeter é o vice-presidente das operações em Olympus Biotech. Trabalhou no Líbano, facilidade do NH por 22 anos.

Peter estêve na indústria por 24 anos com experiência precedente em Alliance Fármacos, Verax Corporaçõ, biomoléculas criativas, e em Stryker Biotech. Tem um B.S. na bioquímica da universidade de Vermont.

Citations

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    Olympus Life Science Solutions. (2019, January 17). Explorando o contrato de produção biofarmaceutico novo que oferece de Olympus. News-Medical. Retrieved on April 21, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20121025/Biopharmaceutical-contract-manufacturing-offering-an-interview-with-Peter-Gariepy-VP-of-Operations-Olympus-Biotech.aspx.

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