RXi annonce des résultats pharmacocinétiques RXI-109 d'étude de la phase 1 dans les sujets sains

RXi Pharmaceuticals Corporation (OTC : RXII), une société de biotechnologie concentrée sur découvrir, développer et commercialiser des traitements novateurs satisfaisant les besoins médicaux imprévisibles importants utilisant des technologies ARN-visées, ont aujourd'hui annoncé les résultats pharmacocinétiques de leur étude d'une dose unique de la phase 1 avec RXI-109 dans les sujets sains. Ce candidat de médicament est un CTGF hautement sélecteur visant le composé écart-type-rxRNA® qui est administré par les injections intradermiques pour éviter ou réduire le marquage cutané après la chirurgie ou le traumatisme, ainsi que pour le management des cicatrices hypertrophiques et des keloids.

Dans cette étude, 15 volontaires divisés plus de 5 cohortes ont reçu les injections intradermiques uniques d'une façon de escalade de dose, et du sang a été entraîné aux remarques variées de temps pour évaluer la distribution du médicament au delà du tissu injecté, dans la circulation systémique. Le travail précédent de toxicologie de primate avec RXI-109 avait prouvé que les taux sanguins maximaux obtenus après que les injections intradermiques avec 10 mg/kg aient été approximativement 3,5% des niveaux maximaux obtenus après des injections intraveineuses avec la même dose. Avec les différentes doses dans l'étude de primate, les effets secondaires cutanés et systémiques chez les animaux étaient minimaux. La dose maximale administrée en intradermique dans les sujets humains était en moyenne seulement 0,3 mg/kg à la dose la plus élevée, c.-à-d., plus de 30 fois plus bas que la dose donnée aux primates. L'exposition systémique relative prévue dans les 15 volontaires était entre 1 et 7% (moyen 5%), qui est très assimilé à l'exposition systémique dans les primates. Comme plus tôt rapporté, le médicament a été très bien toléré dans tous les volontaires examinés.

« Ces caractéristiques confirment nos premières observations cliniques, cela soumet n'a eu aucun effet secondaire significatif ou des plaintes après injection intradermique avec RXI-109, » a dit M. Geert Cauwenbergh, Président et Directeur Général des pharmaceutiques de RXi. Il a ajouté que, « vu l'absence de la toxicité dans nos études toxicologiques de primate à des doses beaucoup plus élevées, donnée en intradermique et en intraveineuse, et vu le degré inférieur très assimilé d'exposition systémique nous avons trouvé dans nos volontaires, nous sont confiant en avançant dans une étude à doses multiples de la phase 1 à très court terme. Les sujets de notre première étude avec RXI-109 sont actuel en cours de subir leur abdominoplastie, qui fournira les échantillons qui nous permettront d'effectuer également un bilan clinique et histologique de la demande de règlement RXI-109 d'une dose unique contre le placebo dans ces sujets. »

Source:

RXi Pharmaceuticals Corporation