RXi annuncia i risultati farmacocinetici RXI-109 dallo studio di fase 1 negli individui sani

RXi Pharmaceuticals Corporation (OTC: RXII), una società di biotecnologia messa a fuoco sulla scoperta, sullo sviluppare e sulla commercializzazione delle terapie innovarici che rispondono ai bisogni medici insoddisfatti importanti facendo uso delle tecnologie RNA-mirate a, oggi hanno annunciato i risultati farmacocinetici del loro studio d'una sola dose di fase 1 con RXI-109 negli individui sani. Questo candidato della droga è un CTGF altamente selettivo che mira al composto deviazione standard-rxRNA® che è amministrato attraverso le iniezioni intradermiche per impedire o diminuire lo sfregio cutaneo dopo la chirurgia o il trauma come pure per la gestione delle cicatrici e dei cheloidi ipertrofici.

In questo studio, 15 volontari divisi oltre 5 gruppi hanno ricevuto le singole iniezioni intradermiche in un modo crescente della dose ed il sangue è stato ritirato ai vari punti di tempo per valutare la distribuzione della droga oltre il tessuto iniettato, nella circolazione sistemica. L'attività precedente di tossicologia del primate con RXI-109 aveva indicato che i livelli di sangue di punta ottenuti dopo che le iniezioni intradermiche con 10 mg/kg erano circa 3,5% dei livelli di punta ottenuti dopo le iniezioni endovenose con la stessa dose. Con le dosi differenti nello studio del primate, gli effetti secondari cutanei e sistematici negli animali erano minimi. La dose massima amministrata intradermicamente nei soggetti umani era in media soltanto 0,3 mg/kg alla dose elevata, cioè, più di 30 volte più in basso della dose data ai primati. L'esposizione sistematica relativa calcolata nei 15 volontari era fra 1 e 7% (media 5%), che è molto simile all'esposizione sistematica in primati. Come riferito più presto, la droga è stata tollerata molto bene in tutti i volontari esaminati.

“Questi dati confermano le nostre prime osservazioni cliniche, quello sottopone non ha avuto effetti secondari significativi o reclami dopo l'iniezione intradermica con RXI-109,„ ha detto il Dott. Geert Cauwenbergh, presidente e direttore generale dei prodotti farmaceutici di RXi. Ha aggiunto che, “tenendo conto dell'assenza di tossicità in nostra tossicologia del primate studia alle dosi elevate molto, date intradermicamente che per via endovenosa sia e tenendo conto di grado basso molto simile di esposizione sistematica abbiamo trovato nei nostri volontari, noi siamo sicuri nell'entrare in avanti in uno studio con dose multipla di fase 1 in un futuro molto prossimo. Gli oggetti dal nostro primo studio con RXI-109 sono corrente nel corso del subire il loro abdominoplasty, che fornirà i campioni che permetteranno che noi anche realizziamo una valutazione clinica ed istologica del trattamento d'una sola dose RXI-109 contro placebo in questi oggetti.„

Source:

RXi Pharmaceuticals Corporation