RXi anuncia resultados farmacocinéticos RXI-109 do estudo da fase 1 em assuntos saudáveis

RXi Fármacos Corporaçõ (OTC: RXII), uma empresa de biotecnologia focalizada em descobrir, em desenvolver e em comercializar as terapias inovativas que endereçam necessidades médicas não satisfeitas principais usando tecnologias RNA-visadas, anunciaram hoje os resultados farmacocinéticos de seu único estudo da fase 1 da dose com o RXI-109 em assuntos saudáveis. Este candidato da droga é um CTGF altamente selectivo que visa o composto sd-rxRNA® que é administrado através das injecções intradermal para impedir ou reduzir scarring cutâneo depois da cirurgia ou do traumatismo, assim como para a gestão de cicatrizes e de keloids hypertrophic.

Neste estudo, 15 voluntários divididos sobre 5 coortes receberam únicas injecções intradermal em uma maneira de escalada da dose, e o sangue foi desenhado em vários pontos do tempo para avaliar a distribuição da droga além do tecido injetado, na circulação sistemática. O trabalho precedente da toxicologia do primata com RXI-109 tinha mostrado que os níveis de sangue máximos obtidos depois que as injecções intradermal com 10 mg/kg eram aproximadamente 3,5% dos níveis máximos obtidos após injecções intravenosas com a mesma dose. Com as doses diferentes no estudo do primata, os efeitos secundários cutâneos e sistemáticos nos animais eram mínimos. A dose máxima administrada intradermally nos assuntos humanos era em média somente 0,3 mg/kg na dose a mais alta, isto é, mais de 30 vezes mais baixo do que a dose dada aos primatas. A exposição sistemática relativa calculada nos 15 voluntários estava entre 1 e 7% (meio 5%), que é muito similar à exposição sistemática nos primatas. Como relatado mais cedo, a droga era muito boa tolerada em todos os voluntários testados.

“Estes dados confirmam nossas primeiras observações clínicas, aquele sujeita não teve nenhum efeito secundário significativo ou queixas após a injecção intradermal com RXI-109,” disse o Dr. Geert Cauwenbergh, presidente e director geral de fármacos de RXi. Adicionou que, “considerando a ausência de toxicidade em nossa toxicologia do primata estuda em umas doses muito mais altas, dadas intradermally e intravenosa, e considerando o baixo grau muito similar de exposição sistemática nós encontramos em nossos voluntários, nós estamos seguros em mover-se para a frente em um estudo múltiplo da fase 1 da dose num futuro muito próximo. Os assuntos de nosso primeiro estudo com RXI-109 são actualmente em processo de submeter-se seu abdominoplasty, que fornecerá as amostras que permitirão que nós igualmente façam uma avaliação clínica e histológica do único tratamento da dose RXI-109 contra o placebo nestes assuntos.”

Source:

RXi Pharmaceuticals Corporation