RXi anuncia resultados farmacocinéticos RXI-109 del estudio de la fase 1 en temas sanos

RXi Pharmaceuticals Corporation (OTC: RXII), una compañía de biotecnología centrada en el descubrimiento, desarrollar y la comercialización de las terapias innovadoras que dirigían necesidades médicas incumplidas importantes usando tecnologías ARN-apuntadas, anunciaron hoy los resultados farmacocinéticos de su estudio de dósis simple de la fase 1 con RXI-109 en temas sanos. Este candidato de la droga es un CTGF altamente selectivo que apunta la composición sd-rxRNA® que se administra a través de inyecciones intradérmicas para prevenir o para reducir marcar con una cicatriz cutáneo después de cirugía o de trauma, así como para la administración de cicatrices y de queloides hipertróficos.

En este estudio, 15 voluntarios divididos sobre 5 cohortes recibieron únicas inyecciones intradérmicas de una manera que intensificaba de la dosis, y la sangre fue drenada en los diversos puntos del tiempo para evaluar la distribución de la droga más allá del tejido inyectado, en la circulación sistémica. El trabajo anterior de la toxicología del primate con RXI-109 había mostrado que los niveles de sangre máximos obtenidos después de que las inyecciones intradérmicas con 10 mg/kg fueran aproximadamente 3,5% de los niveles máximos obtenidos después de inyecciones intravenosas con la misma dosis. Con las diversas dosis en el estudio del primate, los efectos secundarios cutáneos y sistémicos en los animales eran mínimos. La dosis máxima administrada intradérmico en los temas humanos era por término medio solamente 0,3 mg/kg en la dosis más alta, es decir, más de 30 veces más bajo que la dosis dada a los primates. La exposición sistémica relativa calculada en los 15 voluntarios estaba entre 1 y el 7% (medio el 5%), que es muy similar a la exposición sistémica en primates. Según lo denunciado anterior, la droga fue tolerada muy bien en todos los voluntarios probados.

“Estos datos confirman nuestras primeras observaciones clínicas, ése sujeta no tenía ningún efecto secundario importante o las denuncias después de la inyección intradérmica con RXI-109,” dijo al Dr. Geert Cauwenbergh, Presidente y Director General de los productos farmacéuticos de RXi. Él agregó que, “en vista de la ausencia de toxicidad en la nuestra toxicología del primate estudia en dosis mucho más altas, dadas intradérmico e intravenoso, y en vista del grado inferior muy similar de exposición sistémica hemos encontrado en nuestros voluntarios, nosotros nos sentimos confiados en trasladarse adelante a un estudio de varias dosis de la fase 1 en un futuro muy próximo. Los temas de nuestro primer estudio con RXI-109 están actualmente en curso de experimentar su abdominoplasty, que ofrecerá las muestras que permitirán que también hagamos una evaluación clínica e histológica del tratamiento de dósis simple RXI-109 comparado con placebo en estos temas.”

Source:

RXi Pharmaceuticals Corporation