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Regorafenib capable régler la tumeur stromale gastro-intestinale résistante

Un médicament visé neuf a expliqué sa capacité de régler la tumeur stromale gastro-intestinale métastatique, une forme rare et potentiellement mortelle de sarcome, après que la maladie soit devenue résistante à tous les traitements existants, des chercheurs d'état au Dana-Farber Cancer Institute qui a abouti le test clinique mondial.

La demande de règlement de la tumeur stromale gastro-intestinale, ou l'ESSENTIEL, même à son étape métastatique avancée, a été spectaculairement améliorée avec des deux médicaments visés oraux - imatinib (Gleevec) et sunitinib (Sutent). Jusqu'à présent, ceux-ci ont représenté les seules deux demandes de règlement approuvées par le FDA avec la capacité prouvée de régler l'ESSENTIEL. Cependant, dans plus de 85 pour cent de patients, l'ESSENTIEL devient résistant à ces médicaments après sept ans et la maladie empire avec des résultats fatals.

L'étude neuve, dont les résultats sont publiés dans le bistouri, a expliqué que le regorafenib oral de médicament, qui empêche plusieurs enzymes de cancer-introduction de kinase, pouvait régler l'ESSENTIEL pour presque quatre mois plus long que le placebo dans les patients pour qui Gleevec et Sutent n'étaient plus efficaces, un résultat qui était hautement significatif statistiquement.

« Une fois ajouté au meilleur traitement symptomatique, regorafenib améliore de manière significative la lutte contre la maladie, comme mesuré par temps de survie progressif étape dans les patients présentant l'ESSENTIEL après l'étape progressive qui représente l'échec de tous autres traitements, » a dit George Demetri, DM, de Dana-Farber, investigateur principal de ce test clinique.

Expliquant la nature agressive de cette maladie résistante, l'étude a constaté que les tumeurs se sont objectivement développées en moins d'un mois, en moyenne, dans les patients d'ESSENTIEL qui étaient au commencement randomisés pour recevoir un placebo. Le modèle du « croisement » de l'étude a permis pour soigner ces patients dont les tumeurs se sont développées, et 85 pour cent des patients au commencement sur le placebo pouvaient recevoir le regorafenib, qui alors a réglé la maladie dans ces patients aussi bien.

À cause du modèle de croisement de l'étude, Demetri a dit, on ne s'est pas attendu à ce que montre que les patients au commencement randomisés pour recevoir le regorafenib survécu plus longtemps - les chercheurs auraient dû retenir le médicament aux témoins placebo pour expliquer cette différence. « Mais il n'y a aucune question que les gens vivent plus longtemps » avec la demande de règlement de regorafenib, dit-il, basée sur les résultats de cet essai.

Une application pour avoir le regorafenib reconnu pour l'usage dans l'ESSENTIEL résistant est sous une révision accélérée par Food and Drug Administration, Demetri a dit.

L'ESSENTIEL est une forme rare du sarcome qui se développe dans le tractus gastro-intestinal, principalement dans l'estomac et l'intestin grêle. On estime que l'ESSENTIEL affecte plus de 5.000 personnes par an aux Etats-Unis et environ aux 8.000 en Europe.

Regorafenib est un médicament rationnellement conçu de roman fabriqué par des pharmaceutiques de santé de Bayer qui était approuvé par le FDA en septembre 2012 pour traiter le cancer du côlon métastatique après échec de chimiothérapie normale. Il bloque plusieurs kinases appelées de cancer-introduction d'enzymes, qui stimulent l'accroissement d'emballement de l'ESSENTIEL et d'autres cancers.

Patients demande de règlement-résistants impliqués d'essai internationaux d'ESSENTIEL de la phase 3 les 199 à 57 hôpitaux dans 176 pays. Des 199 patients, 133 ont reçu un journal de pilule de regorafenib pendant trois semaines suivies d'une interruption d'une semaine, alors que 66 recevaient un placebo assorti. Les patients ont été surveillés pour au moins un an après que l'essai a commencé.

Quant à d'autres traitements visés, le médicament n'a pas souvent rétréci des tumeurs mais a réglé la maladie pour une moyenne de pendant 4,8 mois avant qu'il a progressé, alors que les patients dans le groupe de placebo remarqué moins d'un mois (0,9 mois) avant la maladie empiraient. Il y avait un haut débit d'effets inverses comprenant l'hypertension, la fatigue, la diarrhée, et l'inflammation, le gonflement, l'engourdissement et l'écaillement de la peau sur les mains et les pieds. Ces effets secondaires ont été managés par la réduction ou interrompant la demande de règlement de regorafenib, l'état a indiqué.

Un état d'accouplement dans The Lancet a indiqué que le médicament a eu un avantage « modeste » dans les patients présentant le cancer du côlon métastatique. Un commentaire par David Cunningham, DM, de l'hôpital royal de Marsden en Angleterre, a indiqué, « dans l'ESSENTIEL relativement rare, le point de droit pour l'usage courant de ce médicament dans les patients suivant l'échec des demandes de règlement existantes est intense. »

Demetri nous a ajoutés « savent que le regorafenib peut empêcher plusieurs des protéines mutées et des signes anormaux qui entraînent ce cancer, et la prochaine opération sera de vérifier les mécanismes moléculaires par lesquels cette demande de règlement neuve peut régler l'ESSENTIEL après que la résistance semble à autre « le traitement visé » médicaments pour cette malignité agressive. »