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Regorafenib capaz de controlar el tumor stromal gastrointestinal resistente

Una nueva droga apuntada demostró su capacidad de controlar el tumor stromal gastrointestinal metastático, una forma infrecuente y peligrosa para la vida del sarcoma, después de que la enfermedad hubiera llegado a ser resistente a todas las terapias existentes, los investigadores del parte en el Dana-Farber Cancer Institute que llevó la juicio clínica mundial.

El tratamiento del tumor stromal gastrointestinal, o el ESENCIAL, incluso en su escenario metastático avanzado, se ha perfeccionado dramáticamente con dos drogas apuntadas orales - imatinib (Gleevec) y sunitinib (Sutent). Hasta la fecha, éstos han representado los únicos dos tratamientos aprobados por la FDA con la capacidad probada de controlar ESENCIAL. Sin embargo, en el más de 85 por ciento de pacientes, el ESENCIAL llega a ser resistente a estas drogas después de siete años y la enfermedad empeora con resultados fatales.

El nuevo estudio, cuyos resultados se están publicando en la lanceta, demostró que el regorafenib oral de la droga, que inhibe varias enzimas de la cinasa cáncer-que ascienden, podía controlar el ESENCIAL para casi cuatro meses más largo que placebo en los pacientes para quienes Gleevec y Sutent eran no más efectivos, un resultado que era altamente importante estadístico.

“Cuando está agregado al mejor cuidado de apoyo, regorafenib perfecciona importante el control de enfermedades, como medido por tiempo de supervivencia progresión-libre en pacientes con ESENCIAL después de la progresión que representa la falla del resto de las terapias,” dijo a George Demetri, Doctor en Medicina, de Dana-Farber, investigador principal de esta juicio clínica.

Demostrando la naturaleza agresiva de esta enfermedad resistente, el estudio encontró que los tumores crecieron objetivo en menos que un mes, por término medio, en los pacientes del ESENCIAL que fueron seleccionados al azar inicialmente para recibir un placebo. El diseño de la “cruce” del estudio permitió tratar a esos pacientes cuyos tumores crecieron, y el 85 por ciento de los pacientes en placebo podía inicialmente recibir el regorafenib, que entonces controló la enfermedad en estos pacientes también.

Debido al diseño de la cruce del estudio, Demetri dijo, no se preveía que probara que los pacientes seleccionados al azar inicialmente para recibir el regorafenib sobrevivido más de largo - los investigadores habrían tenido que retener la droga de los pacientes de placebo para demostrar esa diferencia. “Pero no hay pregunta que la gente está viviendo más de largo” con el tratamiento del regorafenib, él dijo, sobre la base de los resultados de esta juicio.

Un uso tener regorafenib aprobado para el uso en ESENCIAL resistente está bajo revista acelerada al lado de Food and Drug Administration, Demetri dijo.

El ESENCIAL es una forma rara del sarcoma que se convierte en el aparato gastrointestinal, principal en el estómago y el intestino delgado. El ESENCIAL se estima para afectar a más de 5.000 personas por año en los Estados Unidos y cerca de 8.000 en Europa.

Regorafenib es una droga racional diseñada de la novela manufacturada por los productos farmacéuticos de la atención sanitaria de Bayer que era aprobada por la FDA en septiembre de 2012 tratar el cáncer de colon metastático después de falla de la quimioterapia estándar. Ciega varias enzimas cáncer-que ascienden llamadas las cinasas, que estimulan incremento del funcionamiento incontrolado en ESENCIAL y otros cánceres.

La juicio internacional de la fase 3 implicó a 199 pacientes tratamiento-resistentes del ESENCIAL en 57 hospitales en 176 países. De los 199 pacientes, 133 recibieron un diario de la píldora del regorafenib por tres semanas seguidas por un interruptor de una semana, mientras que 66 recibieron un placebo de igualación. Vigilaron a los pacientes por lo menos un año después de que la juicio comenzó.

En cuanto a otras terapias apuntadas, la droga no encogió tumores sino controló a menudo la enfermedad para un promedio de 4,8 meses antes de que progresó, mientras que los pacientes en el grupo del placebo experimentado menos de un mes (0,9 meses) antes de la enfermedad empeoraron. Había una alta tasa de efectos nocivos incluyendo la tensión arterial alta, fatiga, diarrea, y rojez, hinchazón, entumecimiento y peladura de la piel sobre las manos y los pies. Estos efectos secundarios fueron manejados reduciendo o interrumpiendo el tratamiento del regorafenib, el parte dijo.

Un parte del compañero en The Lancet dijo que la droga tenía una ventaja “modesta” en pacientes con el cáncer de colon metastático. Un comentario de David Cunningham, Doctor en Medicina, del hospital real de Marsden en Inglaterra, dijo, “en el ESENCIAL relativamente raro, el caso para el uso rutinario de esta droga en los pacientes que siguen la falla de tratamientos existentes es fuerte.”

Demetri nos agregó “sabe que el regorafenib puede inhibir muchas de las proteínas transformadas y de las señales anormales que causan este cáncer, y el paso siguiente será investigar los mecanismos moleculares por los cuales este nuevo tratamiento puede controlar ESENCIAL después de que la resistencia aparezca a otra “la terapia apuntada” drogas para esta malignidad agresiva.”