Il cancro delle viscere ed i pazienti di SOSTANZA hanno potuto trarre giovamento dalla droga orale novella

Le 3 prove bifasi, pubblicate in The Lancet, hanno indicato che una droga orale novella chiamata regorafenib potrebbe offrire i vantaggi di sopravvivenza alla gente con il cancro (colorettale) delle viscere o il tumore stromal gastrointestinale (SOSTANZA) dopo errore dei trattamenti attuali.

Globalmente, quasi 1,25 milione di persone sono diagnosticati con il cancro delle viscere ogni anno ed almeno in 50% dei pazienti il cancro si sparge ad altre parti del loro organismo (a che medici si riferiscono come il cancro che diventa metastatico).  Il cancro metastatico delle viscere tende a non essere trattabile da chirurgia e sebbene ci siano una serie di droghe attuali che possono essere usate per trattare il cancro, la resistenza si sviluppano finalmente a tutte le terapie ed i pazienti quindi hanno prognosi difficile.

I tumori stromal gastrointestinali (sostanze) appartengono ad un tipo di cancro conosciuto come i sarcomi del tessuto molle e sebbene siano relativamente rari, là sono probabilmente almeno 8000 nuovi casi in Europa ogni anno.  Mentre le sostanze possono essere eliminate chirurgicamente nelle loro fasi iniziali, più di 40% dei casi ricorrono e cominciano a spargersi.  Ci sono corrente soltanto due droghe - terapie mirate a molecolari del `' chiamate imatinib e sunitinib - approvate per trattare le sostanze.

In una prova, piombo dal professor Eric Van Cutsem, agli ospedali universitari Lovanio nel Belgio e nel professor Axel Grothey alla clinica di Mayo, Rochester, Minnesota, U.S.A., ricercatori ha valutato l'effetto di regorafenib sui pazienti con il cancro delle viscere che stava progredendo dopo che i pazienti avevano ricevuto tutte le terapie standard disponibili (chemioterapia classica ed altri agenti mirati a).  In un gruppo di 760 pazienti, a 505 sono stati definiti ad una dose quotidiana 160mg di regorafenib per tre settimane, seguito da una rottura da una settimana e a 255 pazienti sono stati definiti ad un placebo consegnato allo stesso programma.  Il ciclo poi è stato ripetuto se necessario.  Tutti i pazienti hanno ricevuto la migliore cura complementare disponibile in tutto la prova.

I partecipanti di prova sono stati riflessi per fino a 16 mesi dopo che la prova ha cominciato ed i ricercatori hanno trovato quello camice, pazienti che hanno ricevuto il regorafenib hanno avuti una sopravvivenza globale di una media (mediana) di 6,4 mesi, confrontato a 5,0 mesi per coloro che è stato dato il placebo.  Gli autori hanno notato egualmente che il regorafenib ha ritardato la progressione confrontata a placebo e la malattia metastatica più frequentemente gestita ha confrontato a placebo. 

Secondo il professor Van Cutsem, “i nostri risultati indicano che in pazienti con il cancro progressivo delle viscere quale ancora progredisce dopo i trattamenti standard, il regorafenib può prolungare significativamente la sopravvivenza, rispetto a placebo. Ciò fornisce ulteriore prova per il ruolo delle terapie mirate a e dovrebbe offrire la speranza per un nuovo livello di cura nei malati di cancro delle viscere che non hanno altre opzioni del trattamento lasciate a loro.  In futuro, speriamo di trovare i sottogruppi di pazienti, in base agli indicatori molecolari, che possono avvertire i tempi di sopravvivenza significativamente migliori su regorafenib e sono probabili trarre giovamento dal la maggior parte.„

In un'altra prova, in ricercatori piombo dal professor George Demetri, al Dana-Farber Cancer Institute ed alla facoltà di medicina di Harvard a Boston, U.S.A., ha esaminato l'effetto che il regorafenib ha avuto sui pazienti con la SOSTANZA che stava peggiorando, malgrado il trattamento priore con sia imanitib che sunitinib.  In un gruppo di 199 pazienti, 133 hanno ricevuto una dose quotidiana 160mg di regorafenib per tre settimane, seguito da una rottura da una settimana e 66 pazienti hanno ricevuto un placebo di corrispondenza consegnato allo stesso programma, con il ciclo del trattamento ripetuto finchè il vantaggio è stato mantenuto.  Di nuovo, tutti i pazienti hanno ricevuto la migliore cura complementare disponibile in tutto la prova.  I partecipanti di prova sono stati riflessi per almeno 12 mesi dopo che la prova ha cominciato e quei pazienti che hanno cominciato ricevendo il regorafenib si è divertito confrontare progressione di 4,8 mesi, a 0,9 mesi a quelli nel gruppo abbinato del placebo.

Secondo il professor Demetri, “una volta aggiunto a migliore cura complementare, il regorafenib migliora significativamente il controllo di malattie, come misurato entro tempo di sopravvivenza senza progressione, in pazienti con la SOSTANZA dopo la progressione dopo errore di tutte le altre terapie.  Sappiamo che il regorafenib può inibire molti delle proteine mutate e dei segnali anormali che causano questo cancro ed il punto seguente sarà di studiare i meccanismi molecolari da cui questo nuovo trattamento può gestire la SOSTANZA dopo che la resistenza compare all'altra terapia mirata a `' droghe per questa malignità aggressiva.„

In entrambe le prove, il regorafenib ha provocato un tasso alto di effetti contrari, il più severo di quale erano la reazione dell'interfaccia di ipertensione (ipertensione), di fatica, di diarrea e del a mano piede (arrossirsi, gonfiare, intorpidimento e staccare dell'interfaccia).  Questi effetti si sono attesi dalle esperienze nelle prove più iniziali del regorafenib e gli autori specificano che, nella maggior parte dei casi, essi potevano gestirle diminuendo o interrompendo la dose. 

Scrivendo in un commento, nel professor David Cunningham ed in un Dott. collegati Tom Waddell, dell'ospedale reale di Marsden in Sutton, il Regno Unito, specifica che, “in base ai dati riferiti da questi due test clinici, il regorafenib sembrerebbe avere un futuro nel trattamento della malattia maligna gastrointestinale. Nella SOSTANZA relativamente rara, l'argomento per uso sistematico di questa droga in pazienti che hanno venuto a mancare il imatinib e il sunitinib è forte, malgrado l'assenza evidente di vantaggio in termini di sopravvivenza globale, che è probabilmente attribuibile ad esteso incrocio previsto a regorafenib. Al contrario e piuttosto paradossalmente, nel cancro colorettale per cui un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza è riferito, l'effetto clinico globale della droga sembra essere più modesto ed il caso è meno coercitivo, ma notevolmente sarebbe migliorato tramite l'identificazione di un biomarcatore che permette la selezione del sottoinsieme dei pazienti che realmente traggono giovamento da regorafenib.„

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