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La dependencia de remedio europeo valida Exelixis' COMETRIQ MAA para la revista

Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) anunció hoy que la dependencia de remedio europeo (EMA) ha validado para la revista el uso de la autorización de márketing (MAA) para COMETRIQ™ (cabozantinib) para la indicación propuesta del cáncer medular progresivo, unresectable, localmente avance, o metastático del tratamiento de tiroides (MTC). La realización del proceso de validación de MAA confirma que la presentación es suficiente permiso una revista sustantiva para la autorización de márketing en la unión europea.

El MAA contiene los datos del EXAMEN, el estudio giratorio de la fase 3 de COMETRIQ en el MTC progresivo, metastático. Esta juicio también sirvió como la base para el nuevo uso de la droga de Exelixis con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA). El COMETRIQ aprobado por la FDA para el tratamiento del MTC progresivo, metastático el 29 de noviembre de 2012.

COMETRIQ (cabozantinib) recibió la designación huérfana de la droga en la unión europea del comité para los productos medicinales huérfanos (comp) para el tratamiento del MTC.

Source:

Exelixis, Inc.