Novartis para destacar os dados chaves da carteira extensiva da oncologia na reunião de SABCS e de CINZA

Novartis destacará mais de 140 apresentações nos dados chaves de sua carteira extensiva da oncologia nas reuniões científicas finais do ano principais devotadas à hematologia e ao cancro da mama, demonstrando a inovação continuada em esforços da investigação e desenvolvimento para avançar o cuidado dos pacientes com cancro e doenças raras.

A sociedade americana da reunião anual da hematologia (CINZA) em Atlanta, guardarada os 8-11 de dezembro, caracterizará dados significativos através das doenças hematológicas que incluem dados bienais da continuação das experimentações da fase III de Jakavi® (ruxolitinib) nos pacientes tratados com o Jakavi para o myelofibrosis e dados avaliando o tratamento de seguimento da resposta molecular com o Tasigna® (nilotinib) nos pacientes com a leucemia mielóide crônica cromossoma-positiva de Philadelphfia (Ph+ CML) comparada com a terapia® das tabuletas de Gleevec (mesylate do imatinib). Além, os dados actualizados em Exjade® (deferasirox) no thalassemia não-transfusão-dependente (NTDT), assim como os dados novos na remoção do ferro cardíaco no major do β-thalassemia, serão apresentados.

Diversos estudos de compostos novos do encanamento serão apresentados igualmente, incluindo os resultados adicionais da fase I/II que estendem dados do prova--conceito para a terapia de investigação CTL019 (conhecido anteriormente como CART-19) nos pacientes com leucemia lymphocytic crônica (CLL) e leucemia lymphoblastic aguda refractária tida uma recaída (ALL)1.

“Para mais do que uma década, a oncologia de Novartis descobriu medicinas críticas para pacientes que sofre de cancro seguindo a ciência,” disse Herve Hoppenot, presidente, oncologia de Novartis. “As apresentações nas reuniões anuais deste ano mostram que nosso encanamento da investigação e desenvolvimento nunca foi mais forte, e nós esperamos as descobertas novas que poderiam conduzir às terapias ainda mais inovativas para pacientes.”

O simpósio do cancro da mama de CTRC-AACR San Antonio (SABCS), guardarado os 4-8 de dezembro, apresentará estudos explorando a terapia com o inibidor Afinitor do mTOR® (everolimus) e os inibidores de investigação BYL719 e BKM120 nos pacientes com a hormona receptor-positiva (HR+), HER2/neu-negative de PI3K (HER2-) avançaram o cancro da mama2.

“Novartis é comprometido à ajuda cumpre a grande necessidade não satisfeita do tratamento para pacientes com cancro da mama avançado, e nós estamos continuando a investigar os benefícios potenciais e serviço público de Afinitor nesta população,” disse Alessandro Riva, cabeça global, revelação da oncologia & casos médicos, oncologia de Novartis. “A empresa igualmente apresentará resultados prometedores de nosso encanamento dos inibidores de PI3K/mTOR que destacam nosso comprometimento a exploração em curso dos compostos que impactam os caminhos chaves da doença.”

Os destaques na CINZA incluem:

  • Jakavi (ruxolitinib) - resultados a longo prazo de COMFORT-II (estudo controlado do MyeloFibrosis com tratamento oral do inibidor de JAK), um estudo da segurança, da eficácia e da sobrevivência da fase III que compara o ruxolitinib com a melhor terapia disponível para o tratamento do myelofibrosis (CINZA #801 abstrato; 10 de dezembro, 6:45 PM EST). Resultado a longo prazo do tratamento do ruxolitinib nos pacientes com myelofibrosis: reduções duráveis no volume do baço, melhorias na qualidade de vida e vantagem total da sobrevivência em COMFORT-I (CINZA #800 abstrato; 10 de dezembro, 6:30 PM EST).
  • Tasigna (nilotinib) - resultados bienais da continuação de avaliar a eficácia e a segurança de Nilotinib nos ensaios clínicos - resposta molecular completa (ENESTcmr), resposta molecular mais profunda sustentada de avaliação que segue um interruptor a Tasigna nos pacientes com o Ph+ CML na fase crônica que ainda teve a evidência da doença residual após dois ou mais anos de terapia de Gleevec (CINZA #694 abstrato; 10 de dezembro, 5:15 PM EST). Dados a longo prazo do marco de avaliar a eficácia e a segurança de Nilotinib nos ensaios clínicos - pacientes recentemente diagnosticados (ENESTnd), resposta e resultado moleculars adiantados de correlacionamento dos pacientes com Ph+ CML na fase crônica (CINZA #167 abstrato; 9 de dezembro, 5:30 PM EST). Actualização de quatro anos da superioridade de avaliação de ENESTnd de Tasigna contra Gleevec nos pacientes com o Ph+ recentemente diagnosticado CML na fase crônica (CINZA #1676 abstrato; 8 de dezembro, 5:30 PM EST).
  • Exjade (deferasirox) - actualização bienal a THALASSA, a redução de avaliação do estudo primeiramente randomized, placebo-controlado da concentração do ferro do fígado e ferritin do soro nos pacientes com síndromes de NTDT após o tratamento com terapia oral da quelação do ferro do deferasirox (CINZA #3258 abstrato; 10 de dezembro, 6:00 PM EST). Primeiros dados de CORDELIA, do primeiro cara a cara multicenter, randomized, do deferasirox de avaliação da experimentação da aberto-etiqueta comparado com o deferoxamine para a remoção do ferro cardíaco nos pacientes com sobrecarga do major e do ferro do β-thalassemia (CINZA #2124 abstrato; 9 de dezembro, 6:00 PM EST).
  • CTL019 (CART-19) - resultados e continuação estendida de um estudo da fase I/II nos pacientes com o CLL avançado, refractário e de alto risco e o refractário tido uma recaída tratados TODA com as pilhas CART-19 (CINZA #717 abstrato; 10 de dezembro, 5:00 PM EST).
  • PKC412 (midostaurin) - primeira apresentação do estudo giratório da fase II de PKC412 nos pacientes com leucemia sistemática avançada da pilha do mastocytosis e de mastro (CINZA #799 abstrato; 10 de dezembro, 6:15 PM EST).
  • LBH589 (panobinostat) - resultados actualizados (PANobinostat oral no mieloma múltiplo) do estudo da fase PANORAMA-2 II de LBH589 em combinação com o bortezomib (BTZ) e o dexamethasone nos pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída e BTZ-refractário (CINZA #1852 abstrato; 8 de dezembro, 5:30 PM EST).

Os destaques em SABCS incluem:

  • Afinitor (everolimus) - dados novos de um ensaio clínico da fase II que avalia Afinitor (everolimus) em combinação com fulvestrant em mulheres pós-menopáusicos com HR+ avançou o cancro da mama que progrediu em uma terapia precedente da glândula endócrina (SABCS #P2-14-05 abstrato; 6 de dezembro, CST do AM do 7:00) e um estudo adicional da fase II que avalia a eficácia potencial de Afinitor em combinação com o letrozole (SABCS #P5-20-06 abstrato; 7 de dezembro, CST do PM do 5:00). Análise progressão-livre da sobrevivência do final BOLERO-2 da experimentação da fase III de Afinitor mais o exemestane para mulheres pós-menopáusicos com cancro da mama avançado HR+/HER2- após a falha do letrozole ou do anastrazole (SABCS #P6-04-02 abstrato; 8 de dezembro, CST do AM do 7:00).
  • BYL719 - Resultados da preliminar de uma fase onde eu estudo de BYL719 nos pacientes com cancro da mama metastático do mutante ER+ de PIK3CA (sumário #P6-10-07 de SABCS; 8 de dezembro, CST do AM do 7:00).
  • BKM120 - Estudo randomized de destaque abstrato da fase BELLE-3 III em andamento experimental do inibidor BKM120 de PI3K em combinação com fulvestrant em mulheres pós-menopáusicos com cancro da mama avançado de HR+/HER2- cuja a doença progrediu após o tratamento com um inibidor do aromatase e em ou após um inibidor do mTOR (SABCS #OT2-3-08 abstrato; 6 de dezembro, CST do PM do 5:00).
  • LBH589 (panobinostat) - dados pré-clínicos explora o serviço público potencial da inibição de HDAC no cancro da mama triplo-negativo apenas e em combinação com outros agentes (SABCS #S3-7 abstrato; 6 de dezembro, CST do AM do 9:30).
Source:

Novartis