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Vantaggi di Lapatinib trovati per i pazienti della fase iniziale di HER2-positive

Da Lynda Williams, Reporter Senior dei medwireNews

Le Donne con la fase iniziale, cancro al seno di HER2-positive che non possono usare il trastuzumab possono trarre giovamento dal trattamento ausiliario del lapatinib, suggeriscono i risultati di prova di fase III pubblicati in Oncologia della Lancetta.

Sebbene il trattamento ausiliario del lapatinib non migliori significativamente presto la sopravvivenza sana nella popolazione dell'intenzione--ossequio di 3147 donne con il cancro al seno di HER2-positive che aveva ricevuto la chemioterapia ausiliaria ma non il trastuzumab, era efficace nel 79% delle donne di cui il tumore primario è stato confermato come positivo HER2 tramite l'ibridazione in situ della fluorescenza centrale.

Queste donne hanno avute significativamente un più a tariffa ridotta della ricorrenza locoregionale o distante, del cancro al seno controlaterale, di altri tumori, o della morte di tutto causa senza altro evento del cancro dopo il trattamento del lapatinib, rispetto a placebo.

Durante il seguito di 47,4 mesi, gli eventi sani di sopravvivenza si sono presentati in 13% della 1571 donna di HER2-positive definita a caso per ricevere il lapatinib e in 17% delle 1576 donne definite a caso per ricevere il placebo.

Ciò ha dato un rapporto non significativo di rischio (HR) di 0,83, il rapporto Paul Goss (Policlinico di Massachusetts, Boston, U.S.A.) ed i colleghe. Tuttavia, la tariffa degli eventi sani di sopravvivenza in donne con il cancro al seno confermato di HER2-positive era 13% fra le donne che catturano il lapatinib contro 17% fra quelli che catturano il placebo, che ha dato un'ORA significativa di 0,82.

Quando i ricercatori hanno confrontato i dati di efficacia per le donne che forniscono la prova in un anno di chirurgia del cancro al seno e coloro che ha cominciato il trattamento ad un punto successivo, hanno trovato che il lapatinib ha offerto il vantaggio significativo per la sopravvivenza sana soltanto in pazienti curati presto dopo chirurgia.

La tariffa globale degli eventi avversi seri non ha differito significativamente fra lapatinib- ed i pazienti placebo-trattati (6 e 5%, rispettivamente), sebbene il lapatinib fosse associato con un elevato rischio per diarrea del grado 3-4 (6 contro <1%), l'eruzione (5 contro <1%) ed i disordini hepatobiliary (2 contro <1%).

Lo studio è stato svolto fra 2006 e 2008 quando il trastuzumab non ordinariamente è stato usato o non può essere disponibile dovuto le preoccupazioni mediche, legali, o finanziarie, spiega Per Eystein Lønning (Università di Bergen, di Norvegia) in un commento accompagnante.

“Sebbene la monoterapia del lapatinib non potrebbe essere più efficace del trastuzumab, i risultati dei colleghe e di Goss indicano che il lapatinib dato meno di 1 anno dopo che l'ambulatorio primario migliora la sopravvivenza sana,„ lui scrive.

“Così, il lapatinib può essere offerto ai pochi pazienti in cui il trastuzumab potrebbe essere controindicato.„

Lønning conclude che resta vedere se il lapatinib più trastuzumab o altri agenti anti-HER2 migliora la sopravvivenza nel cancro al seno in anticipo.

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