Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'essai de phase II du DPK-060 de Pergamum sur l'otite externe aiguë contacte le point final primaire

Pergamum ab (STO : KDEV) annoncé aujourd'hui que le point final primaire a été contacté dans l'essai de phase II randomisé de DPK-060 pour la demande de règlement de l'otite externe aiguë. Le développement ab de Karolinska est le propriétaire de majorité de Pergamum ab.

« Les résultats d'étude annoncés aujourd'hui, montre clairement le potentiel pour que DPK-060 joue un rôle important à l'avenir de demande de règlement des infections de l'oreille extérieures. Nous estimons que plus de 10 millions de personnes aux USA, l'UE et au Japon recherchent des soins médicaux pour cette maladie, entraînant une charge de travail considérable aux services d'oto-rhino-laryngologie », avons dit Jonas Ekblom, Président de Pergamum ab. « Il y a un besoin médical clair d'éviter d'augmenter rapidement la prévalence globale de la résistance d'antibiotiques qui limite la valeur thérapeutique des produits conventionnels. »

L'étude achevée est une phase II en double aveugle, essai randomisé, controlé par le placebo, multicentre dans les patients présentant l'otite externe aiguë. Le but principal de l'essai était d'évaluer la tolérabilité et la sécurité locales des gouttes de l'oreille DPK-060 de 2% dans les infections entraînées par les agents pathogènes bactériens ou fongiques. L'essai a inscrit 69 patients. Après que l'analyse de haut-line des caractéristiques d'étude, il ait été conclue que DPK-060 est sûr et tolérable pour la demande de règlement topique dans la glissière auditive extérieure. De plus, les points finaux secondaires ont montré un remède complet dans 85% - 94% (selon quelle échelle d'évaluation est utilisée) des patients après 10 jours de demande de règlement avec DPK-060, et la différence comparée au placebo étaient statistiquement significatifs.

L'otite externe, également fréquemment l'oreille appelée du nageur est l'une de l'oreille, du nez et des angines les plus courants traités dans des réglages de patient. Les signes cliniques de la condition peuvent s'échelonner de l'inflammation et du malaise doux aux sympt40mes potentiellement mortels. DPK-060 est un peptide antimicrobien nouveau, qui est peu susceptible d'évoquer la résistance aux antibiotiques.

« Les caractéristiques de cette étude randomisée expliquent que la demande de règlement topique avec DPK-060 est sûre et bien tolérée. En outre, une importante fraction des patients qui ont reçu DPK-060, remède clinique complet expliqué après 10 jours de demande de règlement. Par conséquent, nous commencerons à rechercher un associé d'entreprise pour ce programme en 2013 », avons dit Torbjörn Bjerke, Président du développement ab de Karolinska et Président de Pergamum ab.

Source:

Pergamum