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A experimentação da fase II do DPK-060 de Pergamum no otitis externo agudo encontra o valor-limite preliminar

Pergamum AB (STO: KDEV) anunciado hoje que o valor-limite preliminar estêve encontrado na experimentação randomized da fase II de DPK-060 para o tratamento do otitis externo agudo. A revelação AB de Karolinska é o proprietário da maioria de Pergamum AB.

“Os resultados do estudo anunciados hoje, mostram claramente o potencial para que DPK-060 jogue um tratamento significativo do papel no futuro de otites exteriores. Nós calculamos que mais de 10 milhões de pessoas nos E.U., na UE e no Japão procuram os cuidados médicos para esta doença, causando uma carga de trabalho considerável em departamentos da otolaringologia”, dissemos Jonas Ekblom, CEO de Pergamum AB. “Há uma necessidade médica clara de evitar ràpida aumentar a predominância global da resistência dos antibióticos que limita o valor terapêutico de produtos convencionais.”

O estudo terminado é uma fase II dobro-cego, experimentação randomized, placebo-controlada, multicentrada nos pacientes com o otitis externo agudo. O objetivo preliminar da experimentação era avaliar a tolerabilidade e uma segurança locais de gotas da orelha DPK-060 de 2% nas infecções causadas pelos micróbios patogénicos bacterianos ou fungosos. A experimentação registrou 69 pacientes. Depois que a parte-linha análise dos dados do estudo, ele foi concluída que DPK-060 é seguro e tolerável para o tratamento tópico no canal auditivo exterior. Além, os valores-limite secundários mostraram uma cura completa em 85% - 94% (segundo que escala de avaliação é utilizada) dos pacientes após 10 dias do tratamento com DPK-060, e a diferença comparada ao placebo era estatìstica significativos.

O otitis externo, igualmente chamado freqüentemente a orelha do nadador é uma das infecções as mais comuns da orelha, do nariz e da garganta tratadas em ajustes do paciente não hospitalizado. Os sinais clínicos da circunstância podem variar da inflamação e do incómodo suaves aos sintomas risco de vida. DPK-060 é um peptide antimicrobial novo, que seja pouco susceptível de evocar a resistência antibiótica.

“Os dados deste estudo randomized demonstram que o tratamento tópico com DPK-060 é seguro e tolerado bem. Além disso, uma fracção importante dos pacientes que receberam DPK-060, cura clínica completa demonstrada após 10 dias do tratamento. Consequentemente, nós começaremos procurarar por um sócio corporativo para este programa em 2013”, dissemos Torbjörn Bjerke, CEO da revelação AB de Karolinska e presidente de Pergamum AB.

Source:

Pergamum