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La juicio de la fase II del DPK-060 de Pergamum en otitis externo agudo resuelve punto final primaria

Pergamum AB (STO: KDEV) anunciado hoy que la punto final primaria fue resuelta en la juicio seleccionada al azar de la fase II de DPK-060 para el tratamiento del otitis externo agudo. El revelado AB de Karolinska es el propietario de la mayoría de Pergamum AB.

“Los resultados del estudio anunciados hoy, muestran sin obstrucción el potencial para que DPK-060 juegue un tratamiento importante del papel en el futuro de las infecciones del oído exterior. Estimamos que más de 10 millones de personas de en los E.E.U.U., la UE y el Japón buscan la asistencia médica para esta enfermedad, causando una considerable carga de trabajo en los departamentos de la otorrinolaringología”, dijimos a Jonas Ekblom, CEO de Pergamum AB. “Hay una necesidad médica sin obstrucción de evitar rápidamente aumentar la incidencia global de la resistencia de los antibióticos que limita el valor terapéutico de productos convencionales.”

El estudio terminado es una fase II de doble anonimato, juicio seleccionada al azar, placebo-controlada, multicentra en pacientes con otitis externo agudo. El objetivo primario de la juicio era fijar tolerabilidad y el seguro locales de las caídas del oído DPK-060 del 2% en las infecciones causadas por los patógeno bacterianos o fungicidas. La juicio alistó a 69 pacientes. Después de que la capota-línea análisis de los datos del estudio, él fuera concluida que DPK-060 es seguro y tolerable para el tratamiento tópico en el canal auditivo exterior. Además, las puntos finales secundarias mostraron una vulcanización completa en el 85% - el 94% (dependiendo se utiliza de qué escala de alimentación) de los pacientes después de 10 días de tratamiento con DPK-060, y la diferencia comparada al placebo eran estadístico importantes.

El otitis externo, también con frecuencia llamado el oído del nadador es una de las infecciones mas comunes del oído, de la nariz y del paso tratadas en fijaciones del paciente no hospitalizado. Los signos clínicos de la condición pueden colocar de la inflamación y del malestar suaves a los síntomas peligrosos para la vida. DPK-060 es un péptido antimicrobiano nuevo, que es poco probable evocar resistencia antibiótico.

“Los datos de este estudio seleccionado al azar demuestran que el tratamiento tópico con DPK-060 es seguro y tolerado bien. Además, una fracción importante de los pacientes que recibieron DPK-060, vulcanización clínica completa demostrada después de 10 días de tratamiento. Por consiguiente, comenzaremos a explorar para un socio de la corporación para este programa en 2013”, dijimos a Torbjörn Bjerke, CEO del revelado AB de Karolinska y presidente de Pergamum AB.

Source:

Pergamum