O FDA cancela o ESTREPTOCOCO ENXERTO da regeneração macia do tecido

A regeneração macia do tecido, uma empresa do dispositivo ortopédico da fase inicial que desenvolvesse uma plataforma da engenharia do tecido da descoberta usada para regenerar ligamentos e tendões, anunciada hoje que recebeu o afastamento do FDA para introduzir no mercado seu ESTREPTOCOCO ENXERTO, um andaime biodegradável usou-se para o reparo macio do punho do aumento e de rotador do tecido.

Tornado por Cato T. Laurencin, M.D., Ph.D., um cirurgião ortopédico e fundador da empresa, o ESTREPTOCOCO ENXERTO é uma matriz projetada trançada tridimensional que Laurencin compare a uma correcção de programa. Durante a cirurgia, os cirurgiões podem drapejar esta correcção de programa biodegradável sobre o tendão que se senta no osso de ombro, ancorando a com suturas para mantê-la no lugar quando o tendão, os ossos e os tecidos próximos curarem. Ao contrário dos dispositivos actualmente disponíveis, que são feitos de um tecido mais fraco do cadáver ou o animal que possa fazer com que as suturas puxem, o ESTREPTOCOCO ENXERTO é diluidor-sobre 1 milímetro-e mais forte, que diminui a dor, tempo de recuperação das velocidades e reduz dràstica taxa de falhas cirúrgicas.  

Os rasgos de punho de rotador são uma causa comum da dor e inabilidade entre adultos. De acordo com a academia americana de cirurgiões ortopédicos, em 2008, perto de 2 milhões de pessoas nos E.U. viu seu doutor devido a um problema do punho de rotador. Mas as cirurgias não são sempre bem sucedidas. De acordo com o Dr. Laurencin, segundo o tamanho do rasgo, o grau de atrofia do músculo, a qualidade do tendão e o protocolo cargo-op da reabilitação, cirurgias da repetição são 20 a 70 por cento necessário do tempo. “Há diversos produtos disponíveis para aumentar o reparo do punho de rotador, mas sofrem da força, sutura tracção-através de e as edições cirúrgicas do desenvolvimento, que o ESTREPTOCOCO endereços do ENXERTO,” disse o Dr. Laurencin.

Durante o processo de desenvolvimento para dois e uma metade dos anos, o dispositivo do ESTREPTOCOCO submeteu-se a diversos estudos pré-clínicos bem sucedidos e teste mecânico e outro extensivo. A empresa espera o ESTREPTOCOCO ENXERTO estar no mercado em 2014. 

Source:

Soft Tissue Regeneration