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I prodotti farmaceutici di spettro rivela i risultati positivi di test clinico di fase 1 di RenaZorb

Prodotti farmaceutici di spettro (NasdaqGS: SPPI), una società di biotecnologia con gli interventi di sviluppo completamente integrati della droga e dell'annuncio pubblicitario con un fuoco primario in ematologia ed oncologia, dati positivi e statisticamente significativi oggi annunciati dal test clinico della fase 1 della società valutanti la sicurezza e la tollerabilità di RenaZorb® (anche citato come SPI-014) in volontari sani. RenaZorb è ad un composto oralmente disponibile e basato a lantanio di nanotecnologia con i beni potenti dell'fosfato-associazione che sta sviluppando per il trattamento potenziale di iperfosfatemia (l'alto fosfato livella nel sangue) in pazienti con la malattia renale cronica della fase 5 (CKD). I risultati clinici di fase 1 hanno indicato che (1) RenaZorb ben-è tollerato fino alla dose amministrata massimo di 6000 mg/giorno, mostrante gli eventi avversi non seri, l'esposizione sistematica bassa e nessun sospensioni della terapia, (2) RenaZorb ha provocato le riduzioni statisticamente significative di escrezioni fosforose urinarie quotidiane a tutti e quattro i livelli di dose (1500 mg/giorno, 3000 mg/giorno, 4500 mg/giorno e 6000 mg/giorno) confrontati a placebo.

“I primi dati clinici per RenaZorb mostrano l'efficace fosfato che si abbassa in un conveniente, formulazione della pillola del facile--sorso, che crediamo possiamo indirizzare sostanzialmente la conformità difficile connessa con le terapie correnti„

“I primi dati clinici per RenaZorb mostrano l'efficace fosfato che si abbassa in un conveniente, la formulazione della pillola del facile--sorso, che crediamo può indirizzare sostanzialmente la conformità difficile connessa con le terapie correnti,„ ha specificato Rajesh C. Shrotriya, M.D., il presidente, presidente e direttore generale di Spectrum Pharmaceuticals, Inc. “a causa di più alta capacità dell'fosfato-associazione di RenaZorb ha confrontato ai prodotti correnti, secondo le indicazioni degli studi in vitro, noi credono questo permettesse che noi offriamo più in basso il dosaggio e una dimensione più piccola e adatta a paziente della compressa. Sulla base del progresso corrente del nostro programma clinico, pianificazione per la prova di fase 2 ed egualmente stiamo cercando un partner d'autorizzazione fuori degli Stati Uniti, in particolare, nel Giappone ed altri paesi in Asia.„

La prova alla cieca, dose-variante, studio di fase 1 in volontari sani è stata destinata per valutare la sicurezza, il PK e la capacità dell'fosfato-associazione di RenaZorb. Il punto finale primario è la sicurezza e la tollerabilità. I punti finali secondari sono farmacocinesi (misure del lantanio del siero livella) e la capacità obbligatoria del fosfato (capacità di legare fosforoso ingerito con alimento, valutato confrontando la differenza in urina e nei livelli fecali del fosforo misurati prima e dopo RenaZorb che dosa). Lo studio ha iscritto 32 volontari sani in quattro gruppi sequenziali della dose di otto oggetti ciascuno. Sei oggetti sono stati definiti a caso per ricevere RenaZorb e due oggetti per ricevere il placebo all'interno di ogni gruppo. RenaZorb è stato richiesto oralmente tre tempi un il giorno in 15 minuti dopo i pasti in tutti e quattro i gruppi (1500 mg/giorno, 3000 mg/giorno, 4500 mg/giorno e 6000 mg/giorno).

Source:

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.