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Los productos farmacéuticos del espectro revelan resultados positivos de la juicio clínica de la fase 1 de RenaZorb

Productos farmacéuticos del espectro (NasdaqGS: SPPI), una compañía de biotecnología con operaciones de revelado completo integradas del anuncio publicitario y de la droga con un foco primario en hematología y oncología, datos positivos, estadístico importantes hoy anunciados de la juicio clínica de la fase 1 de la compañía evaluando el seguro y la tolerabilidad de RenaZorb® (también designado SPI-014) en voluntarios sanos. RenaZorb es una composición oral disponible, lantano-basada de la nanotecnología con las propiedades fosfato-obligatorias potentes que se está desarrollando para el tratamiento potencial de la hiperfosfatemia (el alto fosfato nivela en la sangre) en pacientes con enfermedad de riñón crónica del escenario 5 (CKD). La fase 1 que las conclusión clínicas mostraron que (1) RenaZorb bien-está tolerado hasta la dosis administrada máximo de 6000 mg/día, mostrando acciones adversas no serias, la exposición sistémica inferior, y ningunas discontinuaciones de la terapia, (2) RenaZorb dio lugar a reducciones estadístico importantes en excreciones fosforadas urinarias diarias en los cuatro niveles de dosis (1500 mg/día, 3000 mg/día, 4500 mg/día y 6000 mg/día) comparados al placebo.

“Los primeros datos clínicos para RenaZorb muestran el fosfato efectivo que baja en un conveniente, la formulación de la píldora de la fácil-a-golondrina, que creemos podemos dirigir substancialmente la concordancia pobre asociada a terapias actuales”

“Los primeros datos clínicos para RenaZorb muestran el fosfato efectivo que baja en un conveniente, la formulación de la píldora de la fácil-a-golondrina, que creemos puede dirigir substancialmente la concordancia pobre asociada a terapias actuales,” declaró Rajesh C. Shrotriya, M.D., presidente, presidente y director general de Spectrum Pharmaceuticals, Inc. “debido a la capacidad fosfato-obligatoria más alta de RenaZorb comparó a los productos actuales, tal y como se muestra en de estudios ines vitro, nosotros creen esto permite que ofrezcamos más bajo la dosificación y una talla más pequeña, paciente-cómoda de la tablilla. De acuerdo con el progreso actual de nuestro programa clínico, estamos proyectando para la prueba de la fase 2 y también estamos buscando a un socio de autorización fuera de los E.E.U.U., particularmente, en Japón y otros países en Asia.”

El de doble anonimato, dosis-colocando, estudio de la fase 1 en voluntarios sanos fue diseñada para evaluar el seguro, PK y la capacidad fosfato-obligatoria de RenaZorb. La punto final primaria es seguro y tolerabilidad. Las puntos finales secundarias son farmacinética (las mediciones del lantano del suero nivelan) y capacidad de enlace de fosfato (capacidad de atar fosforado injerido con la comida, evaluada comparando la diferencia en la orina y los niveles fecales del fósforo medidos antes y después de RenaZorb que dosifica). El estudio alistó a 32 voluntarios sanos en cuatro cohortes secuenciales de la dosis de ocho temas cada uno. Seis temas fueron destinados aleatoriamente para recibir RenaZorb y dos temas para recibir placebo dentro de cada cohorte. RenaZorb fue tardado oral tres veces al día en el plazo de 15 minutos después de comidas en las cuatro cohortes (1500 mg/día, 3000 mg/día, 4500 mg/día y 6000 mg/día).

Source:

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.