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Os dispositivos da avaliação de Parkinson dos grandes lagos NeuroTechnologies recebem a aprovação de TGA

Os grandes lagos NeuroTechnologies anunciaram que receberam a aprovação de TGA para introduzir no mercado a tecnologia de Kinesia em Austrália. A linha de produtos de Kinesia™ inclui sensores de movimento paciente-gastos e um computador da tabuleta para avaliar quantitativa o tremor, a bradicinesia, e a discinesia associada com a doença de Parkinson e em resposta aos tratamentos. Os médicos utilizam uma relação da Web para setup estudos e respostas pacientes do sintoma da trilha. As aplicações do mercado incluem a em-clínica e o assistência ao paciente a partir de casa da telemedicina, auxílio em programar a estimulação profunda do cérebro, e em fornecer valores-limite quantitativos para determinar a eficácia nos ensaios clínicos. “Conseguir a certificação de TGA ao mercado em Austrália representa nosso comprometimento a entregar a tecnologia médica inovativa, de alta qualidade e aumentando nosso crescimento em mercados internacionais”, disse Dave Tucholski, director, qualidade e casos reguladores. “Isto expande em cima de nossos sucessos reguladores precedentes que incluem o afastamento do FDA, a certificação do CE Mark, e do ISO para nossos sistemas de Kinesia.”

Enquanto a adopção internacional da tecnologia de Kinesia continua a crescer, Austrália representa uma oportunidade original. De acordo com a pesquisa, a incidência de Parkinson em Austrália cresceu 17% durante os últimos 6 anos, com o 1 em 350 australianos que vivem agora com a doença. Este mercado, acoplado com a necessidade para ferramentas da telemedicina na região de melhorar o cuidado para populações remotas, desde que um motorista para incorporar o mercado australiano. A infra-estrutura de Kinesia inclui diversas características da tecnologia chave para a telemedicina e os ensaios clínicos. O jogo neto paciente apoia transferência de dados de faixa larga directamente da HOME de um paciente a um server seguro. Isto permite os médicos e os pesquisadores imediatos, o acesso online aos relatórios do sintoma do tempo real e os diários video. Em seguida, a miniatura, sensores de movimento paciente-gastos é integrada com comunicações sem fio. Isto minimiza o tempo de instalação e a carga do paciente durante avaliações a partir de casa. Finalmente, os médicos e os pesquisadores podem usar suas próprias tabuletas, ou todo o dispositivo móvel ou computador esperto, para ver relatórios com suporte na internet. o traço Cor-codificado fornece ferramentas intuitivas, quantitativas à severidade do sintoma do original e flutuações do motor.

Para a última década, os grandes lagos NeuroTechnologies foram o líder mundial em desenvolver ferramentas quantitativas, a partir de casa da avaliação para a doença de Parkinson. Abastecido pelo apoio forte do financiamento dos institutos de saúde nacionais nos Estados Unidos, incluindo o instituto nacional de desordens neurológicas e curso e o instituto nacional no envelhecimento, Kinesia HomeView foi comercializado e validado clìnica em estudos numerosos e com centenas de pacientes. Os grandes lagos NeuroTechnologies estarão apresentando a tecnologia na conferência da sociedade das desordens de movimento em Sydney, Austrália em junho de 2013.

Sobre grandes lagos NeuroTechnologies

Os grandes lagos NeuroTechnologies são comprometidos a abrir caminho tecnologias biomedicáveis inovativas à pesquisa do saque, à educação, e às comunidades médicas, melhorando o acesso à tecnologia médica para populações diversas, e impactando positivamente a qualidade de vida para o pessoas em todo o mundo.