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Résultats de l'étude de combinaison de la phase III du farletuzumab de Morphotek sur le cancer ovarien

Morphotek® Inc., une filiale à part entière d'Eisai Inc., aujourd'hui annoncés résultats de haut-line d'une étude de la phase III de son farletuzumab d'investigation d'agent (MORAb-003) en combination avec la carboplatine et d'un taxane dans les patients présentant le cancer épithélial de l'ovaire platine-sensible dans la première rechute.

L'étude a constaté que le farletuzumab en combination avec la carboplatine et un taxane n'a pas contacté le point final primaire de l'étude de la survie progressive étape (PFS). L'analyse exploratoire d'après cela montrée, cependant, une tendance vers PFS amélioré dans des certains sous-ensembles patients et analyse approfondie est actuelle.

L'analyse de sécurité préliminaire a indiqué que les événements défavorables le plus couramment rapportés étaient ceux connus pour être associé aux substances chimiothérapeutiques d'étude. Supplémentaire, on a observé quelques événements immunisé-assistés avec le farletuzumab.

Après l'analyse approfondie de ces résultats cliniques, la compagnie déterminera une stratégie de nouveauté basée sur la discussion avec les experts externes et les autorités de la santé appropriées.

Dans l'étude en double aveugle et controlée par le placebo, 1.100 patients ont été inscrits pour recevoir la chimiothérapie de niveau de soins (carboplatine et un taxane [paclitaxel ou docetaxel]) et étaient randomisés à trois groupes parallèles pour recevoir un de deux niveaux de dose différents de farletuzumab ou de placebo. 

« Tandis que nous sommes déçus par ces résultats, nous savons que le cancer ovarien est une maladie difficile à traiter avec succès, » dit M. Nicholas Nicolaides, Président et Directeur Général de Morphotek. « Morphotek reste commis à la recherche pour comprendre le rôle potentiel du farletuzumab dans types de cancer ovariens et autres. »

Source:

Morphotek Inc.