Resultados del estudio de la combinación de la fase III del farletuzumab de Morphotek en cáncer ovárico

Morphotek® Inc., una filial en propiedad absoluta de Eisai Inc., hoy anunciada capota-línea resultados de un estudio de la fase III de su farletuzumab de investigación del agente (MORAb-003) conjuntamente con carboplatin y un taxane en pacientes con el cáncer ovárico epitelial platino-sensible en la primera recaída.

El estudio encontró que el farletuzumab conjuntamente con carboplatin y un taxane no resolvió la punto final primaria del estudio de la supervivencia progresión-libre (PFS). El análisis exploratorio hoc de poste mostrado, sin embargo, una tendencia hacia PFS perfeccionado en ciertos subconjuntos pacientes y otro análisis está en curso.

El análisis de seguro preliminar indicó que las acciones adversas lo más común posible denunciadas eran ésas sabidas para ser asociado a los agentes de la quimioterapia del estudio. Además, algunas acciones inmune-mediadas fueron observadas con el farletuzumab.

Después del análisis adicional de estos resultados clínicos, la compañía determinará una estrategia de novedad basada en la discusión con los expertos externos y las autoridades sanitarias relevantes.

En el estudio de doble anonimato, placebo-controlado, alistaron para recibir la quimioterapia de la asistencia estándar (carboplatin y un taxane [paclitaxel o docetaxel]) y fueron seleccionados al azar a 1.100 pacientes a tres grupos paralelos para recibir uno de dos diversos niveles de dosis de farletuzumab o de placebo. 

“Mientras que estamos decepcionados con estos resultados, sabemos que el cáncer ovárico es una enfermedad difícil a tratar con éxito,” decimos al Dr. Nicholas Nicolaides, Presidente y Director General de Morphotek. “Morphotek sigue comprometido a la investigación para entender el papel potencial del farletuzumab en tipos ováricos y otros de cáncer.”

Source:

Morphotek Inc.