Opção do tratamento de Everolimus para pacientes tuberosos da esclerose

Os pesquisadores mostraram que o everolimus do imunossupressor fornece uma opção nova potencial do tratamento para pacientes a esclerose tuberosa e os angiomyolipomas associados.

Em um randomized, a experimentação da fase III, a droga era significativamente mais eficaz do que o placebo em reduzir o volume do angiomyolipoma e igualmente demonstrava um perfil de segurança aceitável, relatam.

“Isto que encontra abre uma avenida alternativa para o tratamento dos pacientes que não são favoráveis à intervenção cirúrgica,” diz John Bissler (centro médico de hospital de crianças de Cincinnati, Ohio, EUA) e colegas. Indicam que 40% dos pacientes em sua experimentação se tinha submetido já a um procedimento cirúrgico invasor mas à intervenção ainda exigida, destacando as limitações desta aproximação.

Como relatado em The Lancet, 33 (42%) de 79 pacientes que receberam o everolimus que 10 mg/day tiveram uma redução em um angiomyolipoma de 50% ou mais e estavam livres da progressão do angiomyolipoma após uma exposição mediana da droga de 38 semanas, quando nenhuma tal resposta foi observada no grupo do placebo.

Em um comentário de acompanhamento, Prasanna Sooriakumaran e Christopher Anderson da confiança do serviço nacional de saúde de St George em Londres, Reino Unido, dizem que este é “um altamente significativo e, nós acreditamos, clìnica encontrar significativo.”

O tempo mediano à resposta do angiomyolipoma era 2,9 meses e o efeito do tratamento permaneceu consistente quando os pacientes foram estratificados por estratos, por género, por idade, ou por raça.

Seis meses após a avaliação da linha de base, os angiomyolipomas não tinham progredido em 98% dos pacientes que receberam o everolimus, comparado com o 83% do grupo do placebo. E após 12 meses, 92% daqueles que receberam everolimus permaneceu progressão-livres, quando somente 25% quem receberam o placebo eram progressão-livres.

Os eventos adversos os mais comuns com tratamento do everolimus eram o stomatitis, nasopharyngitis, e acne-como as lesões, que ocorreram em 48%, em 24%, e em 22% dos pacientes, comparado com o 8%, 31%, e o 5% daqueles que tomaram o tratamento do placebo. Contudo, estes eventos adversos eram na maior parte suaves e controlado geralmente quando os pacientes continuaram o tratamento do everolimus, relata a equipe.

“Nós felicitamos os autores deste estudo,” diga Soorakumaran e Anderson. “Seus resultados são prometedores e são prováveis anunciar uma aproximação nova ao tratamento desta doença rara mas séria.”

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Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally has a Bachelor's Degree in Biomedical Sciences (B.Sc.). She is a specialist in reviewing and summarising the latest findings across all areas of medicine covered in major, high-impact, world-leading international medical journals, international press conferences and bulletins from governmental agencies and regulatory bodies. At News-Medical, Sally generates daily news features, life science articles and interview coverage.

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