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Résultats de Neulasta d'Amgen plus l'essai de la phase 3 de bevacizumab sur le cancer colorectal

Amgen (NASDAQ : Résultats d'AMGN) aujourd'hui annoncés de Pegfilgrastim et d'Anti-VEGF étude de bilan (PAVE), un essai de la phase 3 qui a évalué Neulasta® (pegfilgrastim) dans 845 patients recevant FOLFOX ou FOLFIRI et bevacizumab pour la demande de règlement principale du cancer colorectal local-avancé ou métastatique. FOLFOX et FOLFIRI sont deux des régimes de chimiothérapie les plus utilisés généralement pour le cancer colorectal.

L'étude a contacté son point final primaire, avec Neulasta réduisant de manière significative l'incidence de la neutropénie fébrile. La neutropénie fébrile est un compte de globule blanc inférieur accompagné d'une fièvre. Dans l'étude, l'incidence de la pente 3 ou la neutropénie 4 fébrile dans les patients recevant Neulasta en travers des premiers cycles à quatre temps de la chimiothérapie était de 2,4 pour cent de comparée à 5,7 pour cent dans le groupe de placebo (OR=0.41, p=0.014). Une incidence assimilée de la pente 3 ou des événements défavorables plus élevés a été vue dans des les deux armes de l'essai (28 pour cent de placebo ; 27 pour cent Neulasta).

« Cette analyse a prouvé que PAVES a contacté son point final primaire, avec Neulasta réduisant de manière significative l'incidence de la neutropénie fébrile dans les patients présentant le cancer colorectal, » a dit Sean E. Harper, M.D., vice président exécutif de recherche et développement chez Amgen. « En plus de fournir des caractéristiques neuves sur Neulasta, nous croyons que PAVES fournira des données de valeur à la communauté d'oncologie sur des régimes utilisés généralement de chimiothérapie. »

De pleins résultats seront présentés samedi 26 janvier pendant le colloque de 2013 cancers gastrointestinaux, la séance générale C (C1) d'affiche par Tamas Pinter, M.D., PAVE l'investigateur principal, hôpital d'Aladar Korhaz, Onkoradiologiai Osztaly, Gyor, Hongrie (brisant tard numéro 445 de résumé).

Des résultats complémentaires PAVES regardant des points finaux complémentaires, y compris des caractéristiques matures sur la survie générale, taux de réponse général, temps à l'étape progressive et survie progressive étape, seront présentés à une future date. 

Source:

Amgen