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Resultados de Neulasta de Amgen más juicio de la fase 3 del bevacizumab en cáncer colorrectal

Amgen (NASDAQ: Resultados de AMGN) hoy anunciados de Pegfilgrastim y del estudio de evaluación Anti-VEGF (PAVIMENTA), una juicio de la fase 3 que evaluó Neulasta® (pegfilgrastim) en 845 pacientes que recibían FOLFOX o FOLFIRI y bevacizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal local-avanzado o metastático. FOLFOX y FOLFIRI son dos de los regímenes más de uso general de la quimioterapia para el cáncer colorrectal.

El estudio resolvió su punto final primaria, con Neulasta reduciendo importante la incidencia de la neutropenia febril. La neutropenia febril es una cuenta de glóbulo blanca inferior acompañada por una fiebre. En el estudio, la incidencia de la pendiente 3 o la neutropenia febril 4 en los pacientes que recibían Neulasta a través de los primeros ciclos de cuatro tiempos de la quimioterapia era el 2,4 por ciento comparado al 5,7 por ciento en el grupo del placebo (OR=0.41, p=0.014). Una incidencia similar de la pendiente 3 o de acciones adversas más altas fue considerada en ambas armas de la juicio (el 28 por ciento de placebo; el 27 por ciento Neulasta).

“Este análisis mostró que PAVES resolvió su punto final primaria, con Neulasta reduciendo importante la incidencia de la neutropenia febril en pacientes con el cáncer colorrectal,” dijo a Sean E. Harper, M.D., vicepresidente ejecutivo de la investigación y desarrollo en Amgen. “Además de ofrecer nuevos datos en Neulasta, creemos que PAVES ofrecerá la información valiosa a la comunidad de la oncología en regímenes de uso general de la quimioterapia.”

Los resultados completos serán presentados el sábado 26 de enero durante el simposio gastrointestinal de 2013 cánceres, sesión general C (C1) del asentador por Tamas Pinter, M.D., PAVIMENTAN al investigador principal, hospital de Aladar Korhaz, Onkoradiologiai Osztaly, Gyor, Hungría (que rompe tarde no. 445 del extracto).

Siga los resultados PAVES que observan puntos finales adicionales, incluyendo datos maduros sobre supervivencia total, la tasa de respuesta total, tiempo a la progresión y la supervivencia progresión-libre, será presentada en una fecha futura. 

Source:

Amgen