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Les résultats positifs de l'Ad4-H5-Vtn de PaxVax dirigent l'essai vaccinique de la phase 1 sur la grippe aviaire

PaxVax, Inc., qui développe et commercialise les vaccins novateurs contre des maladies infectieuses d'une façon socialement responsable, a aujourd'hui annoncé des résultats positifs dans un test clinique de la phase 1 pour son oral, reproduisant l'adénovirus classent par sérotype 4 le vaccin du vecteur (Ad4) pour le H5N1 (grippe aviaire). Les résultats ont été publiés dans les maladies infectieuses de bistouri de tourillon (en ligne publié le 29 janvier 2013). L'étude a été financée par la confiance de Wellcome.

Les objectifs de cette étude de la phase 1 étaient d'évaluer la sécurité et l'immunogénicité du vaccin de candidat d'Ad4-H5-Vtn, et, plus généralement, d'évaluer l'Ad4 réplication-compétent car une plate-forme oralement administrée de vaccin de vecteur. Les auteurs ont trouvé que le vaccin de vecteur d'Ad4-H5-Vtn a été bien toléré et des réponses immunitaires cellulaires induites au H5 ha. L'amplification suivante avec une dose unique d'un vaccin inactivé qualifié de H5N1 a mené aux hauts débits de seroprotection (≥ 40 de HAI), sensiblement plus haut que dans des bénéficiaires de placebo recevant une dose unique du vaccin de H5N1 (p<0.001).

« Nous sommes heureux de partager ces résultats prometteurs du premier test clinique de notre technologie Ad4 orale, » a dit Marc Gurwith, M.D., médecin-chef de PaxVax. « En plus d'expliquer la validation de principe initiale dans le H5N1, cette étude explique la capacité potentielle d'un vaccin Ad4 basé sur vecteur oral en tant qu'élément d'un principal/amplifie le régime pour produire des réactions des anticorps plus robustes que des méthodologies vacciniques traditionnelles. »

La technologie vaccinique du vecteur de PaxVax telle que le vaccin d'Ad4-H5-Vtn est basée sur les vaccins qualifiés existants des sérotypes 4 et 7 d'adénovirus (Ad4 et Ad7), actuel employés par les militaires des États-Unis. Ces vaccins Ad4 et Ad7 ont une expérience considérable de sécurité ayant été administrée à plus de 10 millions de recrues sans expérience défavorable significative.

Kenneth Kelley, Président Directeur Général de PaxVax a commenté : « Nous sommes excités par ces résultats dans le H5N1 et continuerons à développer ce vaccin pour ajouter potentiellement une autre option pour la défense contre des pandémies de grippe aviaire. Ces résultats de la phase 1 fournissent également le support pour l'approche reproduisante orale de vecteur du virus Ad4 (et Ad7). PaxVax poursuivra d'autres candidats vacciniques pour différents objectifs de la maladie utilisant cette technologie. »

Jusqu'à présent, PaxVax a des douzaines bioengineered de candidats vacciniques employant la technologie du vecteur Ad4 et Ad7. Dans le cadre des programmes supportés de NIH, un certain nombre de candidats vacciniques du vecteur Ad4 différent pour le VIH et pour le charbon ont avancé dans le développement préclinique complémentaire et les études des animaux, et sont programmés pour des tests cliniques de la phase 1 en 2013. D'autres vecteurs qui ont été construits et sont les candidats vacciniques potentiels pour le développement ultérieur comprennent les vecteurs Ad4 exprimant des immunogènes pour l'herpès, la grippe et les virus de la rage. La compagnie a limé pour que les brevets protègent l'IP impliqué en se développant ces réplication compétente, vaccins oraux de vecteur.

Source:

 PaxVax